用药依从性评估面临的挑战讲解学习.docVIP

用药依从性测量面临的挑战：一组对照实验的经验 摘要： 依从性的测量是非常复杂的，人们采用过许多直接或者间接的方法进行评估，目前也还没有一个普适性的金标准。在这篇文章中，我们将分享我们在一组随机对照研究中的获得的经验，这是个高血压用药依从性的实验项目，目的是评估社群的用药干预对提高降压用药依从性的效果。我们采用了一些客观和主观的依从性评估手段（如Morisky评分，依从行为筛选工具（Tool for Adherence Behaviour Screening，TABS）评分，MedsIndex，药物占有率（Medicines Possession Ratio，MPR）），然而各个手段的结果存在差异，降低了研究结论的可信度。除了使用专门设计的数据挖掘软件分析药品配发记录，来找出可能不依从的患者之外，我们也通过自评的Morisky范围来判明参与者的依从性。在定位干预对象来提升他们的依从性的时候，我们也学到了一课，除了从配发记录中获得信息，也应该采用其他方法作为补充，才能更好地定位最需要协助的患者。 关键词：用药依从性，依从性评估，随机对照实验 实践结果的影响 用药依从性评估的研究并没有所谓的金标准，因此实际使用的方法有很多。 尽管这些大量的方法可以给依从性课题提供一个可靠的定性概述，在定量分析时它们可能会不一致。 当招募受试进行干预实验来提升依从性的时候，我们可能需要更多的方法来定位最需要干预的受试。 介绍 尽管依从性有很多种不同的定义，世界卫生组织长期用药依从性研究机构对其定义达成一致：”依从性是指个人行为（如服药，饮食遵从医嘱、改变生活方式）和医疗服务提供者所提供的建议相符的程度”。这一注解聚焦在长期用药依从性测量所面临的挑战。 衡量用药依从性 药物治疗方案的依从性测量十分复杂，也没有一个金标准能适用于所有情况。恰当的选择方法需要充分考虑方法的可行性、可靠度，以及研究者或者医生的目的。 有很多手段可以评估药物治疗方案的依从性。直接的测量手段例如化验体液来检测是否摄入了药物，或者直接观察患者用药；间接的检测手段则包括患者自评（采用包含置信区间在内的许多手段），药丸计数（手动或者采用电子设备计数，如用药事件监测系统（Medication Event Monitoring System，MEMS）），复核药品配发记录、处方记录或者申请的数据。这些间接手段的缺陷在于它们的可靠性基于一个假设——患者确实服用了所获得的药物。 这篇文章的目的并非回顾测量用药依从性可以采取的手段，而是分享我们在采用这些手段进行高血压用药依从性项目（Hypertension Adherence Program in Pharmacy，HAPPy）研究时所获得的经验，这是一个前瞻性的、多中心的整群随机对照研究，目的在于评估社群用药干预对受试的用药依从性的提升效果。 对于降压药物的依从性 尽管临床试验和元分析已经发现降压药物能大大降低心血管疾病的风险，但实践中血压控制的结果和研究未能完全吻合，并没有达到最理想的状态，其中的一个主要原因是患者对药物治疗方案的不依从。研究特别检测了对降压药物治疗方案依从性、血压控制、治疗效果之间的关系，发现高度依从的患者相比依从程度中等或者偏低的患者而言，有更大的几率控制好血压，依从性更高的缺血性心脏病患者的死亡率也更低。 依从性不理想有很多方面的原因，如大量患者、治疗方法、健康状况、医疗系统乃至社会或者经济方面的因素。，一个基于21例第四阶段降压药物治疗的分析发现一年后坚持用药的患者不足50%，和过去的研究结果一致。近期一个澳大利亚的研究也证实了当地降压药物治疗很难坚持，有19%的患者没有去取第二疗程的降压处方药，平均的坚持治疗时间也只有20个月。坚持用药需要在规定的时期内持续治疗，这给依从性这个概念增加了时效性。大部分服用降压药物的患者没能达到推荐的血压范围，需要不止一种药物来实现这一目标。对药物治疗方案的低依从性、没能持续用药是血压控制失败的两个主要原因。 高血压用药依从性项目 这一项目的目的具体是观察和普通治疗相比，加入干预是否能够提升用药依从性和持续性（一级指标）、提升血压控制效果（二级指标）（表格1）。根据依从性的不同将样本分为依从性相差15%的两组（统计效能80%，双侧检验的p值为0.05），每组分别有182人。 HAPPy项目干预内容 家庭血压测量计，能够存储和下载3个月和6个月时的血压测量结果 药剂师训练患者来自我监控血压 药剂师进行动机访谈和教育来帮助患者提升他们的用药依存性，来达到目标血压 在需要诊断和解决可能的和用药相关的高血压时，进行用药检测（比如由于非甾类抗炎症药物，辅助药物等） 如果需要，药剂师主导帮助管理药品剂量，家庭药物检查，患者药品介绍 在需要时引导患者去看医生（例如血压很高时） 经由他们同意，由药剂