三类医疗器械质量管理方案记录范文系列表格.docx

医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 3 2、文件发放记录表 4 3、文件回收记录表 5 4、文件销毁申请表 6 5、文件销毁记录表 7 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 8 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 9 8、医疗器械不良反应 / 事件报告表 10 9、质量查询、投诉、服务记录 错误 ! 未定义书签。 10、质量事故调查、处理表 错误 ! 未定义书签。 11、医疗器械质量投诉处理记录 错误 ! 未定义书签。 12、质量事故处理跟踪记录 错误 ! 未定义书签。 13、员工健康档案表 错误 ! 未定义书签。 14、员工健康检查汇总表 错误 ! 未定义书签。 15、年度质量培训计划表 错误 ! 未定义书签。 16、培训签到表 错误 ! 未定义书签。 17、培训实施记录表 错误 ! 未定义书签。 18、员工个人培训教育档案 错误 ! 未定义书签。 19、设施设备台帐 错误 ! 未定义书签。 20、设施设备运行维护使用记录 错误 ! 未定义书签。 21、计量器具检定记录 错误 ! 未定义书签。 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 错误 ! 未定义书签。 23、医疗器械质量信息反馈表 错误 ! 未定义书签。 24、医疗器械质量信息传递处理单 错误 ! 未定义书签。 25、医疗器械召回记录 错误 ! 未定义书签。 26、医疗器械追回记录 错误 ! 未定义书签。 27、不