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医疗器械使用质量管理测试题二填空题每题分共分第一类医疗器械是风险程度比较低实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械医疗器械使用单位应当按照医疗器械使用监督管理办法和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查并形成自查报告食品药品监督管理部门在监督检查中对医疗器械使用单位的自查报告进行抽查医疗器械使用单位应当真实完整准确地记录进货查验情况进货查验记录医疗器械进货查验记录应当永久保存食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作县级以上地方食品药品监督管理部
医疗器械使用质量管理测试题（二）
、填空题。（每题 2分，共 20 分）
? 1 、第一类医疗器械是风险程度（ 比较低 ），实行 常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
、医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用监督管理办 法》和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器 械质量管理工作进行全面自查，并形成（ 自查报告 ）。食品药品 监督管理部门在监督检查中对医疗器械使用单位的自查报告进 行抽查。
、医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查 验情况。 （ 进货查验记录 ）医疗器械进货查验记录应当永久 保存。
、食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督 管理工作。（ 县
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