gmp与生产现场管理现状.pptxVIP

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GMP与生产现场管理 追求卓越,至于至善 ---GMP办;概述:;GMP的概念 ;;;;二.质量管理体系与ICH Q10;01;(一).质量管理三个主要发展阶段 ;(二).药品生产质量管理;(三)受权人与药品生产质量管理体系的关系;培训: 培训基本内容 — 新员工培训; — 安全知识培训; — 法律法规及SOP培训; — 工作技能的培训; 培训主要方法:全体会议/小组会议/自我/岗位实操 培训的考核评估与记录:编码/归档/评价/回顾 ;1; 三. 生产现场管理与改善;; 生产管理者的能力高低决定生产水平的高低,生产现场管理者执行力促进管理者提高生产水平。; 现场管理者所需的技巧;;1.什么是5S管理? 5S管理就是整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SETKETSU)、素养(SHITSUKE)五个项目,因日语的罗马拼音均以\S\开头而简称5S管理。; 一、标准化的四大目的: 技术储备、提高效率、防止再发、教育训练? ;; ★管理看板是发现问题、解决问题的非常有效且直观的手段,尤其是优秀的现场管理必不可少的工具之一。 按照责任主管的不同,一般可以分为公司管理看板、部门车间管理看板、班组管理看板三类。;现场管理工具之五---全面生产管理TPM; GMP生产现场管理的基本要求:围绕目标抓关键,避免差错和污染。;; 生产记录的管理与控制;;; 生产记录电子数据的管理 ;THANK YOU .

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