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- 2020-09-16 发布于北京
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主 讲:山东中医药高等专科学校 主 讲:山东中医药高等专科学校 药品生产技术专业教学资源库 药物制剂新技术 微型胶囊 掌握药物新技术制备的相关知识 熟悉药物制备的新技术 学会微型胶囊的制备技术 具有分析解决实际问题的能力 具有团结协作沟通交流能力; 独立学习、获取新知识能力 能力目标 知识目标 能力目标 素质目标 天然或合成的高分子材料(囊材) 固体或液体药物(囊心物) microcapsule 微型包囊技术的含义 微型胶囊-概述 (1)掩蔽药物 (2)缓释或控释药物 (3)靶向性 (4)液态药物固态化 (5)包裹活细胞或生物活性物质 (6)生产工艺不完善 微型包囊技术的特点 微型胶囊-概述 物理化学法 又称相分离法 化学法 物理机械法 微型胶囊-制备 相分离法 水不溶性固体或液体药物微囊化 最常用方法。 单凝聚法(重点介绍) 复凝聚法 (重点介绍) 分 溶剂-非溶剂 液中干燥法 微型胶囊-制备 囊心物 分散 相分离微囊化步骤 囊材 加入 囊材 固化 囊材 沉积 M1 M2 M4 M3 相分离法 微型胶囊-制备 药物 分散 囊材的水溶液中 凝聚剂 囊材凝聚包封于药物表面而形成微囊。 电解质或强亲水性非电解质 明胶、CAP、MC、PVA等 单凝聚法 微型胶囊-制备 固体(或液体)药物 囊心物 3-5%明胶溶液囊材 混悬液(乳浊液) 10%醋酸溶液调pH3.5-3.8 60%Na2SO4溶液(凝聚剂) 凝聚囊 稀释液*(比成囊体系中Na2SO4浓度大1.5%) 沉降囊* 37%甲醛溶液(固化剂) 20%NaOH调pH8-9 15℃ 以下 固化囊 水洗至无甲醛 微囊 制剂 水浴50℃ 工艺流程图 以明胶为囊材单凝聚法 药物 分散 囊材的水溶液中 一定条件 囊材凝聚包封于药物表面而形成微囊。 明胶、阿拉伯胶 相反电荷 复凝聚法 微型胶囊-制备 固体(或液体)药物 囊心物 2.5~5%明胶溶液 2.5~5%阿拉伯胶溶液 混悬液(乳浊液) 5%醋酸溶液4-4.5 (调pH使明胶带正电荷,与阿拉伯胶胶凝) 凝聚囊 稀释液*(30~40℃水,成囊体系的1~3倍) 沉降囊* 37%甲醛溶液 (固化剂) 20%NaOH调pH8~9 15℃ 以下 固化囊 水洗至无甲醛 微囊 制剂 50~55℃水浴 复凝聚法工艺流程图 以明胶-阿拉伯胶为囊材 主 讲:山东中医药高等专科学校 主 讲:山东中医药高等专科学校 药品生产技术专业教学资源库
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