中药制药技术 混悬液型注射剂 注射剂10-混悬.pptVIP

主 讲：山东中医药高等专科学校 主 讲：山东中医药高等专科学校 药品生产技术专业教学资源库 混悬型注射剂 含义 应用 将不溶性固体药物分散于液体分散溶媒中制成的一类供肌肉或静脉注射用的药剂 1）无适当溶剂可溶解； 2）水溶液中不稳定而制成的水不溶性衍生物； 3）在机体内发挥定向分布及需要长效的药物。 混悬型注射剂-概述 （1）药物颗粒的大小 供一般注射者，颗粒应小于15μm，15～20μm者不应超过10%； 供静脉注射者，颗粒大小在2μm以下者占99％。 （2）有较好的分散性 （3）具有良好的通针性 混悬型注射剂-质量要求 1）分散媒：注射用水或油； 润湿剂：吐温—80； 助悬剂：CMC-Na；MC-Na；MC；低聚海藻酸钠等，0.5%—1%， 不宜过多，否则影响通针性。 2）制备（1）灭菌溶液微粒结晶法制备而成 （2）以无菌操作技术将无菌药物粉末分散在灭菌溶剂中 混悬型注射剂-制备 主 讲：山东中医药高等专科学校 主 讲：山东中医药高等专科学校 药品生产技术专业教学资源库