中药制药技术 糖浆剂 浸出制剂3.pptVIP

中药制药技术 主 讲：山东中医药高等专科学校 * 药品生产技术专业教学资源库 糖浆剂 糖浆剂系指含有原料药物的浓蔗糖水溶液。 除另有规定外，糖浆剂的含糖量应不低于45%（g/ml）。 单纯的蔗糖近饱和水溶液称为“单糖浆”，含糖量为85%（g/ml）64.71%（g/g） 。 特点：味甜量小，服用方便，吸收较快，适于儿童 常需加防腐剂（尼泊金等），两种以上配合使用，注意PH值 糖浆剂概述 1。单糖浆：制备含药糖浆原料、矫味剂、助悬剂、片剂、丸剂包衣的黏合剂 2。药用糖浆：儿康宁糖浆、川贝枇杷糖浆 3。芳香糖浆：矫味剂，如橙皮糖浆等 糖浆剂分类 浸提 净化 浓缩 配制 滤过 分装 成品 提取、净化及浓缩详见本章 “合剂”项下 ，配制根据药物性质有三种方法。 1.热溶法 单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备。 2.冷溶法 单糖浆和不宜用热熔法制备的糖浆剂，如含挥发油或挥发性药物的糖浆。 3．混合法 ：系将药物与单糖浆直接混合后制得. 糖浆剂制备工艺 混合法制备糖浆剂具体操作应根据药物的状态和性质采用以下几种混合方式。 1)如药物为水溶性固体制剂，先制成浓溶液，（溶解度较小适当添加助溶剂溶解后）再与计算量的单糖浆混合。 2)如药物为可溶性的液体，直接与单糖浆混合。 3）如有挥发油可先溶于少量乙醇等溶剂或增溶剂，再与单糖浆混和 糖浆剂—混合法 4）如药物为含醇的制剂（酊剂、流浸膏等）与单糖浆混合时可能发生混合不易澄清，可加适当甘油助溶或滑石粉助滤。 5）药物为水浸提液，煮沸5min后过滤，（必要时醇处理除杂）滤液与单糖浆混合。 6）如药物为干浸膏，先粉碎再加适宜的稀释剂（甘油）研成糊状，再与单糖浆混合。 糖浆剂—混合法 7）药物为中药材时，可根据处方中药材的性质，选用适宜的浸提溶剂和方法，浸出有效成分或有效部位，浸提液纯化，低温浓缩至适宜程度，加入计算量的单糖浆及其他药物，混匀，即得。 糖浆剂—混合法 相对密度 pH 糖浆剂的质量检查 外观形状 具体按照中国药典附录制剂通则检查 装量 微生物限度 蔗糖含量：≥45% 糖浆剂质量检查