DB44∕T 1926-2016 合成基因 质量要求.pdfVIP

ICS 03.120 G 30 备案号：54368-2017 DB44 广 东 省 地 方 标 准 DB44/T 1926—2016 合成基因 质量要求 Quality requirements for synthetic gene 2016-12-02 发布 2017-03-02 实施 广东省质量技术监督局 发布 DB44/T 1926—2016 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由广东省质量技术监督局提出并归口。 本标准起草单位：深圳华大基因科技有限公司、广东省标准化研究院、广东产品质量监督检验研究 院、深圳华大基因研究院。 本标准主要起草人：沈玥、胡葳、王娟、陈泰、王云、赵宏翠、谭嘉力、谢强、宋祚锟、杜佳婷、 李倩一。 Ⅰ DB44/T 1926—2016 合成基因 质量要求 1 范围 本标准规定了合成基因产品的质量要求、质量检测试验方法及合成的DNA检测报告。 本标准适用于合成基因产品质量评价及其检测程序。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 19495.1 转基因产品检测 通用要求和定义 GB/T 19495.2 转基因产品检测 实验室技术要求 GB/T 19495.3 转基因产品检测 核酸提取纯化方法 JB/T 6777 紫外可见分光光度计 YY/T 0087 电泳装置 YY/T 0657 医用离心机 3 术语、定义和缩略语 标准GB/T 19495.1中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 术语和定义 3.1.1 定制序列 Custom sequence 客户提供的DNA序列及合成要求等信息。 3.1.2 OD /OD 260 280 260 nm处光密度与280 nm处光密度的比值。 注：在分光光度测定分析中，根据OD /OD 的值可以估计DNA的纯度。 260 280 3.1.3 OD /OD 260 230 260 nm处光密度与230 nm处光密度的比值。 注：在分光光度测定分析中，OD 代表其他杂质(多糖等)的光密度。DNA纯品的OD /OD 应大于或等于2。 230 260 230 1 DB4