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实用标准文案 实用标准文案 精彩文档 精彩文档 第十九章 生物技术药物制剂 一、 概念与名词解释 1?生物技术 2?生物技术药物 3?生物活性检测 4?离子导人技术 5?蛋白质的三级结构 6?蛋白质的二级结构 7?蛋白质一级结构 8?蛋白质分子的构象 BCA测定法 免疫测定 二、 判断题（正确的划"，错误的打X） TOC \o "1-5" \h \z 1?生物技术药物结构稳定，不易变质。（ ） 2?生物技术药物对酶比较敏感，而且不易穿透胃黏膜，故一般只能 注射给药。（） 3?蛋白质的肤链结构包括氨基酸组成、氨基酸排列顺序、肽链数目、 末端组成、二硫键的位置及其空间结构。（ ） 4?蛋白质结构可分为一、二、三、四级结构，其中一、二级结构为 初级结构，三、四级结构为高级结构。（ ） 5?形成稳定的蛋白质分子构象的作用力有氢键、疏水作用力、离子 TOC \o "1-5" \h \z 键、范德华力、二硫键与配位键。（ ） 维持蛋白质二级结构中 a螺旋和B折叠的作用力是疏水键。 （ ） 7?圆二光谱可用于测定蛋白质的二级结构。（ ） 超临界溶液快速膨胀技术（RESS）系将药物与高分子材料溶解于 有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物的高分子材料 则析出形成微球。（ ） 超临界气体反溶剂技术（GAS）系将药物与高分子材料溶解于有 机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物的高分子材料则 析出形成微球。（ ） 鼻粘膜给药常会产生肝脏首过效应。（ ） 两个氨基酸缩合成的肽称为二肽，由三个以上氨基酸组成的肽 称多肽。（ ） 三、填空题 现代生物技术主要 、 、 与 。 生物技术药物主要有 、 和 类药物。 二级结构指蛋白质分子中多肽链骨架的折叠方式，一般有 与 。 蛋白质分子旋光性通常是 ，蛋白质变性，螺旋结构 松开，则其 增大。 TOC \o "1-5" \h \z 蛋白质的不稳定性主要是由结构中的 与 的破坏与生成引起。 由于共价健引起的蛋白质不稳定性主要包 括 、 、 、禾廿 。 蛋白质类药物评价分析方法主要包 括 、 、 和 。 蛋白质电泳迁移率是蛋白质所带 及其 的函数。 蛋白质类药物注射剂按外观状态可分为 和 。 液体剂型中蛋白质类药物的稳定化方法分为两类： 和 。 液体剂熨中蛋白质药物的稳定剂 有 、 、 和 等类 型。 在一些蛋白质药物不能采用溶液型制剂时，往往用 与 的工艺使形成固体状态以提高这类制剂的稳定性。 蛋白质类药物冻干过程中常加人某些冻干保护剂， 女口 、 、 、 等， 以改善产品的外观和稳定性。 PLGA叫作 ，其结构中改变 与 的比例或分子量，可得到不同时间生物可降解性质的材料。 蛋白质和多肽类药物的非注射给药方式主要包 括 、 、 、 等给 药。 TOC \o "1-5" \h \z 蛋白质药物口服给药主要存在四个问题：① ； ② :③ ④ 。 蛋白质是由许多氨基酸按一定顺序排列，通过 相 连而成的多肽链。 四、选择题 （一）单项选择题 以下哪一种不是常用的蛋白类药物的稳定剂 ？（ ） 吐温80 B.蔗糖. C.阿拉伯胶 D.聚乙二醇 蛋白质的高级结构是指蛋白质的（ ） —、二、三、四级结构 B.二、三、四级结构 C三、四级结构 D.四级结构 用于测定蛋白质二级结构变化的光谱是（ ）。 A紫外光谱 B红外光谱 C荧光光谱 D圆二光谱 所谓蛋白质的初级结构是指蛋白质的（ ）. A二级结构 B二级结构 C.三级结构 D.四级结构 人生长激素注射用冷冻干燥产品中加人甘露醇是作 （ ）。 A保湿剂 B.稳定剂 C.填充剂 D.助溶剂 E.促进剂 组织溶纤酶原激活素在最稳 PH条件下，加入带正电的精氨酸以增 TOC \o "1-5" \h \z 加蛋白质的（ ） 保湿性 B.稳定性 C.溶解性 D.安全性 蛋白质类控释微球制剂可采用（ ）制备。 研磨法 B.注人法 C.熔融法 D.复乳液中干燥法 常会产生肝脏首过效应的给药系统是（ ）。 鼻腔给药 B. 口服给药 C.透皮给药 D. 口腔黏膜给药 某些药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药，这是因为 （ ） 药物口服不吸收 避免了溶出过程 药物吸收后在进人体循环前有部分药物不经过肝脏 栓剂中辅料不干扰直肠吸收 E药物对胃有刺激 以下哪一种方法最适于制备水溶性或大分子生物活性药物的脂质 TOC \o "1-5" \h \z 体（ ）. A.超声分散法 B.薄膜分散法 C注入法 D.冷冻干燥法 E逆相蒸发法 根据生物技术药物结构性质，目前主要的给药途径是 （ ） A.鼻腔给药 B. 口服给药 C.注射给药 D.经皮给药 关于冷冻干燥正确的工艺流程为（ ）。 测共熔点-预冻-升华-干燥 测共熔点-预冻-干燥-升华 预冻-测共熔点-升华-干燥