08广告审查标准.docVIP

医疗器械广告审查标准 （1995年3月3日国家工商行政管理局令第23号发布；自1995年3月3日起施行） 为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。 ??? 一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。 ??? 二、下列医疗器械不得发布广告： ??? （一）未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（或同级医药行政监督管理部门）批准进入市场的医疗器械； ??? （二）未经生产者所在国（地区）政府批准进入市场的境外生产的医疗器械； ??? （三）应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械； ??? （四）扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械； ??? （五）治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。 ??? 三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意扩大范围。 ??? 四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”等。 ??? 医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。 ??? 五、医疗器械广告中不得含有“最高技术”、“最先进科学”等绝对化语言和表示。 ??? 六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。 ??? 七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家