镇康县人民医院超说明书用药管理制度.docxVIP

镇康县人民医院超说明书用药管理制度 —、 总则 为加强医院药事管理，促进临床合理用药，保障人民用药的安全 性、有效性、经济性，避免或减少药品不良反应等药害事件，全面提 高医疗质量，结合临床存在超说明书用药的实际情况， 根据广东省药 学会〈〈药品未注册用法专家共识》制定〈〈镇康县人民医院超说明书用 药管理制度》 本制度所说的“超说明书用药”又称（药品未注册用法），是 指“医师在诊疗过程中使用某药物，其适应症和（或）用法用量 不在药品监督管理部门批准的的说明书内”的用法。 三、细则 在临床工作中，使用“超说明书用药”用法时，应具备以下条件： 一、 在影响患者生活质量或危及生命的情况下， 无合理的可替代 药品 使用“超说明书用药”用法时，必须充分考虑药品不良反应、禁 忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该 用法是最佳方案。 二、 用药目的不是试验研究 用药目的必须仅仅是为了患者的利益， 而不是试验研究，这体现 医疗人员的基本职业操守。 三、 有合理的医学实践证据 四、 经医院药事管理与药物治疗学委员会批准 当临床科室因病情治疗需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据， 向医务科提交用药申请报告，交由医院药事管理与药物治疗学委员会讨论， 审核 同意后方可使用。但紧急抢救情形下不受此条限制。 五、 保护患者的知情权 在使用“超说明书用药”用法时，应告知患者治疗步骤