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主 讲：山东中医药高等专科学校 凝胶膏剂 定义 指原料药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 凝胶膏剂 特点 ①载药量大 ②与皮肤生物相容性好 ③药物释放性能好 ④使用方便无污染 凝胶膏剂 组成 ①裱背材料：无纺布。 ②保护层或防粘层（膏面复盖物）：聚乙烯薄膜。 ③膏料：药物+基质 凝胶膏剂 膏料：药物+基质 （1）药物：中药提取物、药物细粉。 （2）基质（粘合剂）：聚丙烯酸类，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）， 明胶，阿拉伯胶，聚乙二醇，CMC-Na等。 （3）填充剂：微粉硅胶，碳酸钙，钛白粉等。 （4）透皮促进剂：二甲基亚砜，氮酮。 （5）保湿剂：甘油，丙二醇（有促透作用） 凝胶膏剂 工艺流程：基质+药物 混匀 涂布 压合 防粘层 巴布剂 凝胶膏剂 制备 1．外观：厚薄均匀。色泽一致。无膏体粘连现象，布面平整，清洁无漏膏。 2．粘着力：除去巴布膏的包装材料，使互不重叠在室温放置2小时以上，然后按《中国药典》2010年版一部附录XⅡE黏附力测定第一法（初黏力测定），应符合该品种的规定。 凝胶膏剂 质量检查 3．赋形性试验：检查基质的凝固性 试验方法 取供试品1片，置37℃、相对湿度64%的恒温恒湿箱中30分钟，取出，用夹子将供试品固定在一平整钢板上，钢板与水平面的倾斜角为60°，放置24小时，膏面应无流淌现象 4．含膏量测定：取巴布膏1片，除去盖衬，精密称定，按《中国药典》2015年版一部附录Ⅱ含膏量第二法检查，应符合各品种项下的有关规定。 凝胶膏剂 主 讲：山东中医药高等专科学校
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