微生物鉴定与药敏分析系统校准规范（实验报告）.pdf

国家计量技术规范规程制修订 《微生物鉴定与药敏分析系统校准规范》 实验报告 2020 年9 月 实验报告 一、 实验目的 验证《微生物鉴定与药敏分析系统校准规范》的适用性和可行性。 二、 实验地点 验证实验均在不同客户实验室完成。 三、 环境条件 实验过程中环境温度均在（10~30 ）C，相对湿度≤90%。 四、 实验仪器与实验设计 在验证实验中，对梅里埃、BD 、西门子 （贝克曼）、珠海迪尔、山东鑫科 和合肥恒星等公司生产的7 台微生物鉴定与药敏分析系统进行了验证实验，覆盖 了国内医院检验科微生物室、出入境检验检疫实验室及第三方医学检验微生物实 验室常用的微生物鉴定与药敏分析系统类型。 五、 校准设备 使用的微生物鉴定与药敏分析系统校准装置，测量范围温度测量范围满足 (20～50)℃，最大允许误差±0.1℃，光照度测量范围满足（0~10000 ）lx ，最大 允许误差±5.0%，经过计量校准。 六、 实验结果 6.1 梅里埃VITEK 2 Compact 验证实验 根据校准规范的要求，采用微生物鉴定与药敏分析系统校准装置对江苏省食 品药品监督检验研究院的梅里埃VITEK 2 Compact 进行验证实验。 （1） 温度示值误差、温度波动度和温度均匀度 对该型号仪器进行验证，结果如表1 所示。 表1 梅里埃VITEK 2 Compact 温度示值误差、波动度和均匀度校准结果 时间/min 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 不同位 1 48 48 48 48 48 48 47 46 46 46 44 43 42 41 41 41 置孔测 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 量值T o 2 53 52 52 52 52 51 51 51 51 51 48 47 47 45 43 44 / ℃（其中 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 1 为中心 3 24 24 25 25 25 26 23 27 28 28 24 24 23 23 24 24 位置孔） 34. 34. 34. 34. 34. 34. 34. 34. 34. 34. 35. 35. 35. 34. 34. 34. 4 66 63 61 73 80 86 90 94 97 98 02 02 03 97 88 92 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 35. 5 35 37 37 33 31 30 28 27 25 27 37 39 41 45 47 46 系统温度设定值T / ℃ 35.0 d 温度示值误差 / ℃