封口机验证方案.docx

类别：验证方案 类别：验证方案 编号：YZ/SB/XN/00900 部 门：自动薄膜封口机设备验证小组 页码：共10页，第1页 900型多功能自动薄膜封口机验证方案 版 次： 口新订 口替代： 制定人： 年—月—日 审批会签： （验证委员会） 批准人： 年 月 日 牛效日期： 年 月 日 目录 TOC \o "1-5" \h \z 、验证项目 3 二、 验证组织 3 1、 验证委员会 3 2、 验证小组 3 3、 部门职责 3 三、 概述 4 四、 主要技术资料 4 五、 适用范围 4 六、 验证目的 4 七、 验证内容 4 1、 预确认 4 2、 运行确认 5 3、 性能确认 6 八、 时间进度表 6 九、 验证周期 7 十、验证结果评价和建议 7 十^一、附件 7 一、 验证项目：明确对FRM--980型墨轮印子连续封口机进行验证 二、 验证组织 1验证小组： 1验证小组职责 负责验证方案的批准； 负责验证报告的批准。 2验证委员会名单 姓名 职务/职称 验证职务 部门 签名 组长 办公室 成员 办公室 成员 质量检验部 成员 技术部 成员 生产部 成员 质量检验部 封口机验证小组 1封口机验证小组职责 负责验证方案的起草和审核； 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施; 负责验证的数据及结果的审核； 负责验证方案的审核； 验证日期的确认。 2多功能自动薄膜封口机验证小组成员名单 姓名 职务/职称 验证职务 部门 签名 主管 组长 生产部 企业质量负责人 成员 质量检验部 检验员 成员 质量检验部 操作人 成员 设备科 3、各部门职责 1设备科： 负责验证方案的起草、设计及实施； 负责提供本设备的详细资料及相关标准操作规程； 2生产部： 负责提供与设备有关的主要工艺参数； 负责拟订与生产有关的安排要求，报验证委员会审核； 负责指定设备管理员操作人员； 负责按照相关的标准操作程序操作，清洁和维护保养设备； 负责验证中各种试验材料的准备工作。 3. 3技质部： 负责验证的方案相关的检验及结果分析方案； 负责数据的选择与评价。 三、 概述 本设备采用电子自选精密温度控制器、封口、打印一次性自动完成，可封合任何 一种可热的薄膜，操作简便，使用精制聚四氟乙烯涂复的封口带，最高封口速度 12 米/分，且连续可调。它适用于聚乙烯或聚丙烯单层薄膜、聚乙烯或聚丙烯为内层的 聚烃复合薄膜塑料袋、以及铝塑纸等复合软包装袋的封口制袋。 四、 主要技术资料 设备名称 生产厂家 型号 备注 墨轮印字连续封口机 华联机械集团有限公司 FRM-980型 五、适用范围： 本验证方案适用于FRM-98C型墨轮印字连续封口机的验证 六、 验证目的 检查并确认FRM-980型墨轮印字连续封口机运行及性能的可靠性， 符合生产的相 关规定,证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。 七、 验证内容 1预确认 1.1文件及技术资料 资料名称 存放处 使用说明书 产品合格证书 FRM-980型墨轮印字连续封口机标准操作及维护保 结果 检查人： 日期： 复核人： 日期： 1.2公用介质连接 项目 要求 检查结果 电压 220V 频率 50Hz 接地 完好正确 结论： 检查人： 日期： 复核人： 日期： 2运行确认 2.1目的：检查并确认该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的 适用性。 2.2运行前检查，保证设备可运行 检查项目 实际情况 备 注 检查电源电压是否220V 检查是否接地 根据要求，调妥封口机的高度 各转轮是否润滑 检查结果： 检查人： 日期： 复核人： 日期： 2.3运行检查 按该设备操作规程，开机运行，检查设备的空运转情况。 检查项目 要求 检查结果 开机 检查指示灯是否正常 设备在运行中 是否正常、无振动、无异常声音 调节升温按钮、冷却按钮 仪器是否按规疋运仃 结论： 检杳人： 复核人： 检查日期： 复核日期： 2.4运行确认结论: 评价人： 日期： 3性能确认 3.1目的：检查并确认该设备在负载运行时，能否达到生产标准要求。 3.2方法：根据设计要求，FRM-980型墨轮印字连续封口机的封口速度为 0?12米/ 分，温度最高可达300C。检查并确认该设备分别在指定温度、指定封口速度下的封 口的密圭寸性。设定速度分别是8米/分、9米/分、10米/分，在每个速度下分别 取温度：200C、220C、240E，在各个条件下运行十分钟，然后分别抽样检查各自 的密封性，即在所密封的袋内放入干燥剂，然后将其放入水中检查气密性，等间隔10 分钟取出再查看干燥剂的的吸湿性。 按以上方法测试三次并作好记录。 3.3合格标准 要求外观平整、压纹清晰、密封性良好 3.4测试结果（见附件） 3.