EASL慢乙肝处理临床实践指引.ppt

0% 0.2% 4% 0% 3% 22% 0% 49% 11% 1.2% 67% 18% 70% 29% 1.2% 24% 38% 0.5% 1.2% 0 20 40 60 80 100 LAM ADV ETV LdT TDF Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 Year 5 初治患者 HBV 耐药的累计发生率 EASL Clinical Practice Guidelines. J Hepatol 2009; 50:227-242. 上述临床试验包括不同患者人群、采用不同的排除标准和随访终点 * 患者 72 周 HBV DNA>400IU/mL 则加用 FTC EASL 慢乙肝处理临床 实践指南解读 (NUCs) 缪晓辉 教授 第二军医大学长征医院 上海 2009.11.10 慢性乙型肝炎流行特点 ? 慢性乙型肝炎是一种终身疾病 ? 是流行地区的主要健康问题 ? 需要做好长期治疗的打算 ? 治疗效果欠佳将影响患者的临床转归 EASL Clinical Practice Guidelines. J Hepatol 2009; 50:227-242; Sorrell M et al. Annals of Internal Medicine 2009; 150:104-112; Zoulim F et al. J Hepatol 2008; 48:S2-S19 . 几个重要的数据 ? 确诊慢乙肝后 5 年累计肝硬化发生率 8-20% ，其中 20% 将在 5 年内发展为 失代偿 ? 代偿期肝硬化 5 年生存率为 80-86% ? 失代偿期肝硬化 5 年生存率仅为 14-35% ? 肝癌成为全球第 5 位恶性肿瘤，占所有癌症约 5% ? 确诊 HBV 相关肝硬化后，每年肝癌发生率 2-5% ? 每年因乙肝相关终末期肝病或肝癌死亡人数为 100 万 ? 乙肝相关终末期肝病或肝癌者中 5-10% 需要肝移植 EASL Clinical Practice Guidelines. J Hepatol 2009; 50:227-242; Sorrell M et al. Annals of Internal Medicine 2009; 150:104-112; Zoulim F et al. J Hepatol 2008; 48:S2-S19 . 证据分级（采用 GRADE 系统） 注 释 符号 证据分级 高质量证据 进一步的研究结果几乎不影响目前的评估 A 中等质量证据 进一步的研究结果有可能改变目前的评估 B 低或非常低质量证据 进一步的研究结果很有可能改变目前的评估产 生。目前的任何评估均有不确定性 C 建议分级 强烈建议 影响建议强度的因素包括：证据质量、推定的 对患者有意义的转归及治疗费用 1 较弱建议 首选方案及价值有可变性，或更加不确定、更加可 能给出较弱的建议。该建议的不确定性更高、治疗 费用更高或资源消耗更多 2 慢乙肝抗病毒治疗药物不断问世 1992 IFN 被批准 CHB 治疗 1 1998 LVD 2 2003 2005 2007 2008 PegIFN 5 ADV 3 ETV 6 LdT 9 TDF 10 * 核准上市的首年 1. Zoulim F, et al. J Hepatol 2008;48(Suppl.1):S2 – S19. 2. GSK. Zeffix ? (lamivudine) EU SPC. Feb 2007. 3. Gilead. Hepsera ? (adefovir) EU SPC. 2008. 4. Liaw YF, et al. N Engl J Med 2004;351:1521 – 1531. 5 Roche. Pegasys ? (pegylated interferon alfa-2a) EU SPC. Jun 2007. 6. BMS. Baraclude ? (entecavir) SPC. Jan 2008. 7. Chen CJ, et al. JAMA 2006;295:65 – 73. 8. Iloeje U, et al. Gastroenterology 2006;130:678 – 686. 9. Novartis. Sebivo ? (telbivudine) EU SPC. Feb 2007. 10. Gi