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曲昌海 6/12/2016 抗纤溶药氨甲环酸在急性创伤止血中的应用 Antifibrinolytic drugs Tranexamic Acid ( TXA ) for acute traumatic injury 北京华迈西科技有限公司 2 第一部分 止血作用机制 2 3 凝血系统 抗凝血系统 凝血因子( 13 种,Ⅷ) 内源性 外源性 凝血酶 形成 纤维蛋白单体 巨噬细胞 + 纤溶系统 吞噬凝血因子 及蛋白单体 纤溶酶原 ( t-PA ) 创伤、激活 纤溶酶 减少 纤维蛋白单体 激活 动态平衡 纤维蛋白原 正常生理状态 3 4 凝血系统 抗凝血系统 凝血因子( 13 种,Ⅷ) 内源性 外源性 凝血酶 形成 纤维蛋白单体 巨噬细胞 + 纤溶系统 吞噬凝血因子 及蛋白单体 纤溶酶原 ( t-PA ) 创伤、激活 纤溶酶 溶解 纤维蛋白单体 激活 纤维蛋白原 聚合 纤维蛋白 血小板聚集 血凝块形成 1 2 创伤止血状态 如何实现调控? 4 5 凝血系统 抗凝血系统 凝血因子( 13 种,Ⅷ) 内源性 外源性 凝血酶 形成 纤维蛋白单体 巨噬细胞 + 纤溶系统 吞噬凝血因子 及蛋白单体 纤溶酶原 ( t-PA ) 创伤、激活 纤溶酶 溶解 纤维蛋白单体 激活 纤维蛋白原 聚合 纤维蛋白 血小板聚集 血凝块形成 1 2 1. 促凝血因子活性药: 增加凝血酶的激活产生更 多的纤溶蛋白单体 蛇毒血凝酶系列、人凝血 因子系列 2. 抗纤溶药: 竞争性抑制纤溶酶的作用, 减少纤溶系统的溶解 氨甲环酸 创伤止血状态 5 6 纤溶亢进 ,是临床大量失血最普遍的原因之一 *PA :纤溶酶原激活物,富含于人体重要器官和组织: 子宫、肾上腺、淋巴结、前列腺、甲状腺、肺、卵巢、胎盘、肾、肌肉、 心、肝、胃肠道、关节组织、睾丸、脾和大脑以及肿瘤细胞等。 手术、 创伤 PA* 释放 纤溶 亢进 大量 出血 6 7 氨甲环酸,竞争性抑制纤溶酶对纤维蛋白的水解, 确保血凝块有效形成,实现快速止血 纤溶酶原 纤溶酶 激活物( PA) FDP 纤溶系统 内源性途径 凝血因子活化 外源性途径 凝血因子活化 纤维蛋白 凝血酶原激活物 凝血酶 凝血系统 氨甲环酸 7 11 第二部分 抗纤溶药氨甲环酸 11 12 1. 基本情况 中国药典 2015 年版 贝瑞宁, 氨甲环酸氯化钠注射液 ,本品主要用于急性或慢性、局限性或全 身性原发性 纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血 。 12 氨甲环酸 临床广泛应用超过 50 年的经典止血药 1965 年上市 50 年全球广泛 应用,尤其是 欧美发达国家 全球年使用量 超 4 亿支 13 14 2015 年城市医院止血药前十品种份额图 数据来源:米内网 非止血药,用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症 ? 2015 年城市医院止血药市场主要由血凝酶、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、 凝血因子Ⅷ和氨甲环酸组成,其中 氨甲环酸占 3.97% ,是止血药市场前十 名唯一抗纤溶类止血药。 14 15 2. 临床文献分析 手术: 375 条 关节: 249 条 心脏: 102 条 止血: 250 条 CNKI 中文核心期刊文献数据库文献报道分析(关键词:氨甲环酸 + ) ? 麻醉科 ? 妇产科 ? 心胸外科 ? 骨外科 ? 普外科 ? 神经外科 ? 泌尿外科 ? 移植科 ? 急诊科 ? 消化内科 ? 呼吸内科 ? 血液科 ? 肛肠科 ? 眼科 ? 口腔科 ? 耳鼻喉科 分析各文献可以看出,氨甲环酸的临床应用涉及众多临床科室 15 16 3. 专业权威组织推荐 氨甲环酸 国际权威指南推荐 ? 欧洲麻醉学会( ESA )《围术期严重出血管理指南》 2013 版 —— I(A) 推荐围手术期止血用药 ? 《欧洲严重创伤出血及凝血病管理指南》 2016 年更新 —— I(A) 推荐用于严重创伤出血 ? Cochrane Librar
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