实验室内部审核检查表-按评审准则.docx

内部审核检查表（按浙江省评审准则编写） JAXF-JL-B1-30 共 26 页第 1 页 审核要素 审核内容 审核方法 审核记录 结果 4.1组织 是否具有独立法人资格？能够独立承担法律 责任，保证客观公正和独立地从事检测工作？ 是否经年审？ 查执照或登记证。 4.1.1 是否有独立财务帐号，进行独立核算？ 是否作出公正性声明？ 若是企业法人，股份投入情况是否可能影响公 正性？ 查财务帐号，成立的 批准文件，验资报告， 非独立的查任命文 件、授权书及声明。 4.1.2 实验室的场所是否满足要求？检测设备是否 满足检测工作的需要？ 现场观察场所，查实 验室平面布置图；查 设备一览表，对照检 测项目查设备是否齐 全，性能是否满足 4.1.3 管理体系文件是否已覆盖本实验室所有场所 进行的工作？包括固定的、临时的、移动的。 实验室管理体系文件是否包括了 《计量认证评 审准则》的所有要求？是否考虑了浙江省质量 技术监督局对实验室的特殊要求？ 查手册和程序文件的 内容。 4.1.4 专业技术人员和管理人员是否与从事的检测 活动相适应？数量是否足够？ 查人员一览表，岗位 配置情况，劳动合同 审核要素 审核内容 审核方法 情况记录 结果 4.1.5 1、实验室和工作人员有否从事与检测工作存 在利益关系的工作？有否参与有损于检测独 立性和诚信性的工作？有否参与跟检测项目 相关的产品的设计、研制等工作？ 提问全体人员 2、是否有措施确保人员不受各方的压力，保 持检测的独立性和诚实性？是否作出了公正 性声明？ 是否有商业贿赂现象，是否有防止 商业贿赂的措施？ 查公正性声明，查手 册规定 4.1.6 是否制订了保护客户的机密信息和所有权的 程序？对在检测活动中所知悉的国家秘密， 商 业秘密和技术秘密是否尽到保密义务？ 查程序文件，问检测 人员是否知晓保密规 定，问如何保密 4.1.7 是否明确了组织和管理结构，在母体中的地 位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间 的关系？ 查手册是否有内外部 组织机构图，是否在 手册中规定了三者之 间的关系。 4.1.8 最高管理者、技术管理者、质量负责人、各部 门负责人是否有任命文件？如果最高管理管 理者和技术管理者变更，是否已报省质监局确 认？ 查任命文件 审核要素 审核内容 审核方法 情况记录 结果 4.1.9 1、是否规定了所有管理、操作检测和核 查人员的职责、权力和相互关系？是否有 职能分配表，分配各类管理、操作和核查 人员的职责？ 查手册中岗位职责， 查各类 人员是否均有职责，制定是 否全面。是否有职能分配 表，职责分配是否合理。 2、是否在文件指定最高管理者、质量负 责人、技术负责人的代理人？ 查手册或文件规定 4.1.10 是否任命了监督员？数量是否足够？监 督员的经历、能力是否适应？是否有效地 开展了质量监督工作？ 查任命文件，查监督员的技 术档案，查质量监督记录 4.1.11 是否任命技术管理者，并全面负责技术运 作？是否任命了质量负责人？技术负责 人和质量负责人权力是否足够？是否真 正履行了职责？ 查任命文件，技术/质量负责 人是否为专职，真正履行职 责 4.1.12 对政府卜达的指令性检验任务， 是否编制 了计划并保质保量按时完成 查本实验室是否为授权 /验 收实验室，如果是，是否有 计划，查完成情况 本实验室不适用。  审核要素 审核内容 审核方法 情况记录 结果 4.2管理 体系 1、建立的管理体系文件是否覆盖了所有的活动 范围并与检测工作相适应？确保公正性和独立 性的要求是否在手册中写明？ 查手册、程序文件、 作业指导书是否齐 全 2、《浙江省检验机构计量认证评审准则》的所 有要素、行政管理机关对实验室的要求，是否 在质量手册中阐明？ 查手册的内容 3、是否制定质量目标，质量目标是否在管理评 审时加以评审，有质量目标实现情况的统计记 录？质量方针、承诺内容是否符合要求？ 目标、方针、承诺 是否有。是否统计 了目标的实现情况 4、体系文件是否发放给有关人员，并宣贯、执 行？查有无发放宣贯记录。 查发放、宣贯记录， 签到表，提冋有关 人员质量手册的内 容 5、当组织结构进行重大调整、管理层发生重大 变化、为适应外界要求和环境的变化、工作程 序发生变化或其他情况改变时，是否对管理体 系文件进行及时修订？ 查有无修订记录  审核要素 审核内容 审核方法 情况记录 结果 4.3文件 控制 1、是否制订了文件控制程序？受控的文件包括组成 体系的所有文件，包括书面的和电子版的，内部的 和外部的，法规、标准、规范化文件、检测方法， 以及图纸、张 贴品、软件、规范、指导书和手册。 是否将以上文件列入受控管理范围？ 查有无受控文件 清单，内容是否齐 全。 2、受控文件是否有发放登记？是否有审查人和