管道死角盲管规则.pdf

6D 、3D 、2D 、1.5D 管道死角 /盲管规则，以及零死角 阀门介绍 6D 、3D 、2D 、1.5D 管道死角 /盲管规则以及零死角阀门介绍 关于管道死角 / 盲管的定义和要求，不同法规和指南有不同的要求，这些要求如 下： 1、1976 CFR 212 规范为 6D ，指主管道中心到支管阀门中心的距离应小于支管 直径的 6 倍。 2 、1993 美国高纯水检查指南为 6D ，指主管道中心到支管阀门密封点的长度应 小于支管直径的 6 倍。 3 、2001 ISPE 水和蒸汽基准指南为 3D ，指主管外壁到支管阀门密封点的长度 应小于支管直径的 3 倍。 4 、2009 ASME BPE 为 2D ，指主管内壁到阀门密封点的长度应小于支管直径的 2 倍。 5 、WHO 建议为 1.5D ，应避免大于分支管径 1.5 倍的盲管。 6 、2010 版中国 GMP 指南： 为了避免将来造成混乱 ,本指南建议 死角长度从管的外壁来考虑 。我们 建议避免 对于最大可允许的死角做硬性规定 。 最后 ,在不考虑死角长度的情况下 ,水质必须满足要求。工程设计规范要求死角长 度最小 ,有很多好的仪表和阀门的设计是尽量减少死角的。 我们应该认识到 如果不经常冲洗或消毒 ,任何系统都能会存在死角 。各种规定和 提法甚至测量的方法不尽相同， 但是 目前的所有提法都不是 法规“ ”而是工程的 建议和标准 。 TheTruth about the 3D/6D Rule 3D/6D 规则的真相 The installation of pipework leads to recurrent discussions about how deadlegs can be prevented and about the maximum length outgoing pipes/pipe tees mayhave for the sensor. There is less throughflow in dead legs. Hence, it isharder to clean them and during thermal sanitisation it takes longer until thesebranches have also reached the required temperature. In calls fortender and tests the 3D/6D rule is often used for the specification, but notalways in the completely correct way. In order to further explain this, pleaseread following the history of this rule. 管道的安装一再引起关于如何防止死管的讨论， 以及探头安装位置连出的支管最 大长度问题的讨论。 在死管中水流较少， 因此很难对其进行清洁， 并且在高温消 毒中会需要很长时间使得这些 支管“ ”也能达到所需的温度。 在设计和测试中， 3D/6D 规则通常用作标准，但并不总是用的完全正确 。为了进一步解释这个问题， 请阅读以下关于此规则的历史。 The rule for the prevention of dead legs (in a WFI system) is mentionedfor the first time in the draft of the FDA Guides for Large VolumeParenterals (LVP), 21 CFR 212.49 in 1972. This requirement was taken up inthe FDA Guide to Inspections of high purity water systems in 1993 - onl