医院药事管理委员会工作制度.pdf

医院药事管理委员会工作制度 一、目的 为树立以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合 理用药，提供优良的药学技术服务，做好相关的药品管理工作，制定 本制度。 二、依据 1. 《中华人民共和国药品管理法》； 2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3. 《医疗机构药事管理暂行规定》。 三、参照 《药品经营质量管理规范》及实施细则； 《医疗器械监督管理条例》。 四、职责 药事管理委员会全体成员对本制度的实施负责。 五、内容 1、监督检查本院贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条 例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规情况，研究 制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 2、根据医院实际情况，由主要科室提出基本用药范围，经药事管 理委员会汇总讨论审定，确定本院的“基本用药目录”。根据应用情况， 每季度修订一次。增删品种不超过2%。 3、负责对药品、医疗器械经营企业、经营品种的资质及相关资料 的审核。 4、建立新药引进评审制度，制定新药审批程序，组织评价新老药 1 品的临床疗效与不良反应。 5、建立健全药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理 办法（试行）》的规定的内容定期向药监部门报告。 6.定期检查药品的使用和管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、 医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。评价新用药物 的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。及时纠正和处理滥用 成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 7. 组织开展药学学术活动，如举办药学进展、新药介绍、药物评 价、药品法律法规等讲座，与医护人员进行交流。 8．组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。 9．协调督促临床药学工作的开展。定期或不定期组织查阅病历、 医嘱处方，检查合理用药情况；进行处方和病历用药分析，不断提高 医生用药水平。 10．监督检查我院贯彻执行药品管理、处方管理等有关法律法规 情况，发现问题，及时指导改进。要求药剂科对门诊和临床各科差错 处方进行登记，及时转给有关科室，作为考核医生的依据之一。 六、细则 1、药事委员会按照民主与集中、公开透明的原则对医院药品（器 械）采购各个环节进行规范、统一管理。 2、药事委员会每月底召开一次会议，对药事有关问题进行研究处 理，特殊问题可提交院管会进行讨论与处理。 3、药事委员会每年初与2-3 家正规医药公司洽谈签订医药购销合 同和药品质量保证书，原则上一年一签。 4、药事委员会下设3 个工作小组，分别为采购组、审核组、监察 组。各个小组各司其职，各负其责。 5、药事委员会对药品的的价格和品种等问题与医药公司商讨，任 2 何人不得私自决定或更改。 6、临床用的抢救和麻醉药品，药剂科必须保证库存，并做到双人 双锁管理。对此类药品的采购必须经药事管理委员会讨论决定指定医 药公司购进。 七、罚则 1、临床科室申报的药品品种、制剂，原则上必须负责用药。计划 量大于使用量，发生过期浪费，按价值的 10%—50%进行处罚。 2、所有库存药品在距有效期半年时，药剂科必须以书面形式上报 药事管理委员会，提出处理方案，请求处理。由于失职造成药品过期， 追究药剂科的责任，按实际损失的20%—50%进行处罚。 3、由于药品在计划或采购环节中出现失误，造成临床常用药品（基 本用药目录）断货，给患者带来不便或引起投诉，追究相关管理小组 责任，给予5—10 处罚（1 分等于20 元）。 4、药事管理委员会成员不得收受药品厂家、销售代理商的红包或 礼物，一旦查实，除没收不当得利外，按照《公路医院目标考核管理 办法》相关规定进行处罚，情节特别严重者，移交司法机关处理。 5、药事管理委员会成员发现药品（器械）等在价格、质量等方面 存在问题，应及时上报委员会。如果有知情隐瞒不报者，一旦查实， 给予5 分处罚（1 分等于20 元）。查实责任人后，按价值的 10%—50% 处罚，并给予行政处分。 6、药事管理委员会成员工作中