中药饮片的装斗分类.pdf

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一中药饮片装斗的基本原则装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定未经炮制或炮制不合格的不能装斗药品管理法第十条中规定中药饮片必须按照国家药品标准炮制国家药品标准没有规定的必须按照省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容包装符合药用要求无污染有生产企业的名称详细厂址邮政编码电话或传真网址有质量合格标志其中应有检验员签章品名炮制规格与国家药品标准炮制要求相符正名正字并与饮片实物相符标明产地中药饮片应无质量变异和杂质异物应标明生产批号生产日期

一、中药饮片装斗的基本原则 1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定,未经炮制或炮制不合格的不能装斗。 《药品管理法》第十条中规定: “中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必 须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 ” 中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容: (1)包装符合药用要求,无污染; (2 )有生产企业的名称、详细厂址:邮政编码、电话或传真、网址; (3 )有质量合格标志,其中应有检验员签章。

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