2007年FDA批准的新分子实体.docxVIP

拉帕替尼二甲苯磺酸酯 罗替戈汀 拉帕替尼二甲苯磺酸酯 罗替戈汀 表1 2007年FDA批准的新分子实体 通用名 专利名 适应证 批准 类别 研发企业 批准 日期 二甲磺酸赖右苯丙胺 (Lisdexamfetamine Vyvanse 用于治疗儿童注意缺陷和多动障碍 (ADHD)。 S NEW RIVER PHARMS 2月23日 dimesylate ) 富马酸阿利克仑 Tektur na 肾素抑制剂，用于治疗高血压。 S 诺华 3月5日 (Aliskiren hemifumarate ) 二甲苯磺酸拉帕替尼 (Lapatinib ditosylate ) Tykerb 用于治疗晚期乳腺癌。 P SMITHKLIN E 3月13日 瑞他帕林 (Retapamulin ) Altabax 用于治疗由金黄色葡萄球菌和化脓 性链球菌等敏感菌株引起的皮肤感染 (如脓胞病)。 S GLAXO GRP LTD 4月12日 罗替戈汀 (Rotigotine ) Neupro 多巴胺受体激动剂，用于治疗早期 帕金森病。 S SCHWARZ BIOSCIEN CES 5月9日 安博森坦 (Ambrisentan ) Letairis A型选择性内皮缩血管肽受体拮抗 剂和内皮缩血管肽诱发血管收缩的强抑 制剂。用于治疗肺动脉高压。 P GILEAD 6月15日 二巯丁二酸 (Succimer ) Chemet 用于治疗儿童铅中毒。 P, O OVATION PHARMS 7月11日 马拉维若 (Maraviroc ) Selze ntry 用于感染CCR5-tropic HIV-1的成 年患者。 P 辉瑞 8月6日 氨，N-13 (Ammon ia, N-13 ) Ammon ia N 13 正电子发射断层摄影( PET)用放 射性诊断剂。 S FEINSTEI N 8月23日 醋酸兰瑞肽 (Lanreotide acetate ) Somatulin e Depot 用于治疗肢端肥大症。 S, O 博福益普生 8月30日 瑞特格韦钾 Ise ntress 整合酶抑制剂，用于治疗艾滋病。 P 默克 10月12日 (Raltegravir potassium ) 多尼培南 (Doripenem ) Doribax 用于治疗复杂性腹内感染与复杂性 尿道感染(如肾盂肾炎)。 S 强生 10月12日 伊沙匹隆 (Ixabepilone ) Ixempra kit 埃博霉素(epothilone)B 内酰胺类似 物，用于治疗乳腺癌。 P 百时美施贵 10月16日 盐酸尼罗替尼 (Nilotinib Hydrochloride Tasig na 用于治疗慢性粒细胞性白血病 (CML)。 S, O 诺华 10月29日 Monohydrate ) 二氢氯沙丙蝶呤 12月13日 Kuvan 用于治疗新型苯丙酮尿症 (PKU)。 P BIOMARIN (Sapropteri n dihydrochloride ) 奈必洛尔 (Nebivolol ) Bystolic 选择性B1肾上腺素能受体阻断剂， 用于治疗高血压。 S MYLAN BERTEK 12月17日 S:标准程序， P:优先程序， O:孤儿药。 奈必洛尔 H2N 二氢氯沙丙蝶呤 CH3 ? 2HCL 尼罗替尼 伊沙匹隆 NH2 nh2 O ZO H3C OH 2 甲磺酸赖右苯丙胺 F m-ii CO2H 。工 NH O NH H3C 安博森坦