药事管理与法规试题最新.pdf

2006 药学专业职称考试药事管理与法规试题 一、A 型题(最佳选择题)共80 题，每题1 分。每题的备选 答案中只有一个最佳答案。 1．《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签， 应 （E ） A ．退回仓库 B ．由车间质检员保存 C．由车间主任保存 D ．由领取人保存 E ．指定专人及时销毁，做好记录 2 ．药品广告中可以使用的广告语是 （D ） A ．安全无副作用 B ．国家级新药 C．无效退款 D ．按医生处方购买和使用 E ．最先进生产工艺 3 ．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对 湿度为．（A ） A ．温度18—26℃，相对湿度45 ％一65 ％ B ．温度18—24℃，相对湿度50 ％一80 ％ C．温度25—30℃ ，相对湿度45 ％一65 ％ D ．温度20—30℃ ，相对湿度50 ％一70 ％ E ．温度20—25℃，相对湿度50 ％一80 ％ 4 ．《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用 毒性药品的标签应为 （B ） A ．白底绿字 B ．白底黑字 C．黑底白字 D ．白底红字 E ．白底蓝字 5 ．开办药品批发企业,不符合 《中华人民共和国药品管理法》 规定的是 （D ） A ．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件 B ．具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人 员及必要的仪器设备 C．具有依法经过资格认定的药学技术人员 D ．有在24 小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力 E ．具有保证药品质量的规章制度 6．药品批生产记录应按 （B ） A ．生产日期归档 B ．批号归档 C．检验报告日期顺序归档 D ．药品品种归档 E ．药品入库日期归档 7 ．100 级或10000 级监督下局部100 级的洁净厂房适用于 生产 （E ） A ．片剂、胶囊剂的制粒 B ．口服液的配制 C．注射剂的包装 D ．原料的精制、烘干 E ．大容量注射剂的灌封 8 ．按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传 的药品有 （A ） A ．草珊瑚含片 B ．医院制剂 C．经批准试生产的药品 D ．进口药品 E ．二类精神药品 9 ．药品的每个最小销售单元的包装必须（A ） A.按规定印有或贴有标签并附说明书 B.按规定印有标签和相应标识 C.按规定贴有标签和应有的标识 D.按规定附说明书和相关的标识 E.按规定夹带相关标识并附说明书 10．我国遴选0TC 药物的基本原则是 （A ） A ．应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 B ．安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需 C．临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 D ．临床必需、应用安全、经济合理、应用方便 E ．临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 11．某药品批号其有效期为2 年，该药品可 使用至 （B ） A ．2007 年12 月31 日 B ．2007 年4 月17 日 C．2007 年6 月31 日 D ．2007 年4 月18 日 E ．2006 年4 月18 日 12．以下按劣药处理的是（A ） A.超过有效期的 B.变质的 C.被污染的 D.必须检验而未经检验即销售的 E.必须批准而未经批准进口的 13．《麻醉药品专用卡》供 （E ） A ．医疗单位使用 B ．经营单位使用 C．教学单位使用 D ．科研单位使用 E ．经批淮的危重病人使用 14．新的药品不良反应是指（D ） A.医药期刊上从未发表过的不良反应 B.药品使用说明书中未收载的不良反应 C.药品申报资料没有上报的不良反应 D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应 E.从没出现的不良反应 15．必须持有使用许可证才能使用的药品是 （D ） A ．麻醉药品 B ，医疗用毒性药品 C．血液制品 D ．放