固始县医疗单位医疗器械采购申报表[001].docVIP

固始县医疗单位医疗器械采购申报表 受理编号： 采购单位： 固始县人民医院 预算金额：260万元 器械名称： 眼用照相机 数量：1台 进口/国产/无要求：进口 付款方式： 付款周期： 壹年 首批付款： 按合同约定 余款支付方式： 按合同约定 其他说明： 必须提供合法经营许可证、产品注册检测报告、2016年审计报告、 主要技术参数要求 序号 内 容 备注 基本要求： 1.1 原装进口 1.2 产品技术成熟、临床认可、安全无争议。 1.3 提供国内或国际的准入证明材料，证实设备可以用于ROP诊断以及小儿眼科疾病诊断。 1.4 具有SFDA、FDA或FDA510K的认证。 主要技术、功能和配置要求 ★1.5 适用人群：适用于新生儿（含早产儿）、婴幼儿、儿童、成人眼内、外部结构及眼底照相和检查。 1.6 台车可便携移动。 1.7 多功能台车，可升降。伸缩储物托盘；显示器可根据工作需要旋转，升降，远近拉伸。 ★1.8 成像视野：最大可视角130度（需提供产品注册检测报告文件证明），能完整观察到颞侧Ⅲ区至锯齿缘，避免ROP漏诊。 1.9 可置换镜头，需提供实拍图片证明。可选择配置不同成像视野的镜头，包括130度、120度、80度、肖像镜头（需提供产品注册检测报告文件证明）。 1.10 所拍图像和展示图像必须是设备原始拍摄影像。 1.11 设备输出的图像，在图片属性中必须含有图像的原始拍摄条件，如果是软件后处理图像，则必须在图像上明显标示。 1.12 供电方式：为适应大量持续筛查需要，交流电、UPS供电方式。 1.13 设备在不同病房、病床间移动采集使用，无需频繁开关机，节约采集时间。 1.14 移动图像采集拍摄中，图像控制器与手柄分离，防止拍摄时的抖动。 1.15 移动图像采集中的显示器尺寸应不小于15英寸，扩展的显示器不小于23英寸；保证采集中眼底观察清晰完整，防止可视图像过小，造成观察不完整导致误诊。 1.16 设备适合院间出诊使用，配有专用小型移动箱或背包。 拍摄参数： 2.1 无闪光拍摄：拍摄中不使用闪光 2.2 成像方式：一次性快门成像，而非多次拍摄后将照片叠加。 2.3 可以单张拍摄,也可连续动态摄像。 2.4 单次摄像最大持续时间不小于90秒，可多段记录。 2.5 可以回放动态摄像，并从中冻结和提取需要的眼底图像。 2.6 最近对焦距离可拍摄前房和房角的清晰图像（提供临床实际采集图像）。 2.7 实时取景影像，影像与实景同步，无任何延迟。 2.8 脚踏开关：包含照明光强度控制按钮，摄像机对焦控制按钮及快门按钮。 ★2.9 脚踏开关以有线方式连接直接控制快门，避免快门延迟，适合新生儿眼疾检查的需要。 光源导入和眼底照明技术 3.1 采用圆形光场导入眼底的照明技术。 3.2 照明系统导入眼底的光场不能存在方形或菱形的不均匀光场伪影， 也不能有点状或直边的亮点和暗点。 ★3.3 光源采用非LED光源。 计算机系统参数 4.1 操作系统：嵌入式Windows 7系统。 4.2 网络连接：LAN/WLAN。 ★4.3 硬盘：不小于500GB。 4.4 CPU：主频不小于2.0GHZ。 4.5 内存：不小于3.0GB。 4.6 图像打印机：彩色照片打印机。 4.7 USB存储：提供USB外接口提供数据导入和导出功能。 手持式视频摄像机 5.1 摄像机类型：高分辨率CMOS。 5.2 动态图像抓取速度：30 fps。 5.3 黑白平衡自动调节功能。 5.4 分辨率≥190万像素。 5.5 手柄应有防意外跌落及自重分散应对措施，保护设备的同时减轻使用者的负担。 软件系统功能 6.1 病人数据全面本地存储，并可以备份。 6.2 内置数字影像采集回放软件。 6.3 视频保存格式为无压缩方式。 6.4 数据库分类搜索功能：提供人名，ID，出生日期搜索。 6.5 分类管理功能：能够将不同种类病人，不同医生检查的病人等根据需要分类存储，调取域之间可加密，指定用户才能访问。 6.6 图像对比功能：任意两张图像并排对比，并可打印出来。 6.7 图像处理：提供对比度、亮度、红绿蓝三原色等图像调节功能。 ★6.8 图像及数据可根据需要单独或批量本地导入导出。 6.9 影像标注：对采集的图像进行后处理标注编辑功能，提供注释、标记功能。局部病变放大。 商务条款 ★7.1 质保期≥1年，在质保期内每年由维修工程师提供至少2次的上门维护保养工作。 7.2 培训工作：工程师应对设备操作及维护人员做系统的培训工作，直至技术人员熟练掌握使用及维修技能为止。 7.3 维修保障：提供使用说明书、操作手册、维修手册、软件系统终身免费升级 7.4 一个月内非人为质量问题提供换货，设备出现故障时6小时内提供维修方案及报价，24小时到达现场，河南有常住工程师，提供