药事管理与法规 药事管理与法规 我国药事管理工作的重大事件-姜立耀.pptx

2016年度调查分析;;山东非法疫苗案;4. 中药走出国门，66种中 药材收入欧洲药典; 3月18日，山东警方破获一起特大非法经营人用疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市，疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗，总值5.7亿元。国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。山东等地检察机关第一时间介入侦查引导取证，批准逮捕涉嫌非法经营等犯罪嫌疑人297人、起诉68人、立案侦查涉及的职务犯罪100人。;疫苗质量安全事关人民群众尤其是少年儿童的生命健康，是不可触碰的“红线”。该案也暴露了???家对二类疫苗的监管存在漏洞，国务院也很快提出了填堵方案，决定将自愿接种的第二类疫苗纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗。; 4月12日，大学生魏则西因罹患滑膜肉瘤不幸日去世。其生前求医过程中，通过百度搜索看到排名前列的武警北京总队第二医院，受其“生物免疫疗法”高有效率、“斯坦福技术”等宣传所骗，花费20多万元治疗却未收到任何效果，病情迅速恶化，也贻误了其他合理治疗的时机。网络舆论发酵，百度、竞价排名、莆田系医院成为众矢之的。;魏则西事件是一个年轻生命的逝去和众多网友为他追索公道。互联网作为一种高科技工具起到的作用是向善还是相反，关键看交给谁来用。竞价排名这种营利方式，本质上就是把这一好工具交给了心存不良的逐利者。; 5月20日，首批国家药品价格谈判结果公布，其中包括慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼，3种药品与之前公立医院的采购价格相比，降幅分别为67%、54%、55%，与周边国家（地区）持平。为指导各地抓紧落实谈判结果，国家卫计委等7部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，要求各地及时将谈判结果公开挂网，医疗机构按谈判价格网上采购。;实行国家价格谈判，合理降低专利药品和独家生产药品价格，有利于提高药品的可及性和可负担性，增强人民群众对医改的认同感、获得感。此次国家谈判的降价效果十分显著，3种药品的价格降幅均在50%以上，大大提高了患者用药的可及性。; 作为欧洲药品质量检测的唯一指导文献，截至2016年5月，欧洲药典已经收录了我国66种中药材，未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典。目前已进入欧洲药典的中药材包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种，占欧洲药典里184种草药数量的三分之一以上。;这66种中药，今后在安全性、质量、疗效等方面有了欧洲认可的标准规范，为中药在国外被更广泛的接受使用奠定基础，也是中药成药打开出口通道的第一步。; 9月22日，深圳国家基因库正式开始运营，由深圳华大基因研究院组建及运营。这是继NCBI（美国国家生物技术信息中心）、DDBJ（日本基因数据库）和EBI（欧洲生物信息研究所）之后，全球第四个建成的国家级基因数据库。;国家基因库号称生命科学的国库，是生命科学时代已引起全球高度重视的战略资源，在人类健康、生物多样性方面都有极为重要的作用。; 11月17日，河北省大气办发出《大气污染防治2号调度令》，决定对该省完成大气污染防治年度目标任务进度滞后、近期污染严重的城市，实施重点调度，2号调度令涉及石家庄、保定、沧州、衡水、定州、辛集6市。随后，石家庄市各县（市）区政府及循环化工园区管委会等均收到一份《石家庄市大气污染防治调度令》，要求全市所有制药行业全部停产，未经市政府批准不得复工生产。迫于业绩压力，不少药企选择搬迁。近日华北制药对外表示，在2017年底之前完成搬迁；石药集团欧意药业有限公司、石药集团中诺药业公司、石药集团中润制药有限公司等4家企业搬迁改造于2016年内完成。;空气污染的锅不能全让让药企来背。但是客观的说，无论空气治理最终效果如何，存在污染的制药企业被叫停，符合当下舆情的风向，也是政府不得不做的事情。;Thanks for watching