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吉林省远播生物科技有限公司 题 目 质量管理体系内审管理制度 文件编号 JLYB-ZD-04-2014 文件种类 质量管理制度 起 草 人 起草日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 颁发部门 公司各部门 执行日期 版本号 / 修订码 V1.0 页 码 第 1 页 / 共 5 页 1、目的 验证公司质量管理体系是否符合药品 GSP标准及是否得到有效实施与保持， 对发现的不符合项采取纠正和预防措施， 对内审的情况进行分析， 依据分析结论 制定相应的质量管理体系改进措施， 不断提高质量控制水平， 保证质量管理体系 持续有效运行。 2、适用范围 本制度适用于公司质量管理体系内部审核。 3、职责 3.1 质量副总经理为内审小组长，负责主持质量管理体系的内审； 3.2 质量管理部经理负责组织实施质量管理体系的内审； 3.3 内审员负责质量管理体系现场审核； 3.4 各部门负责人负责本部门接受质量管理体系内部审核及相关的不符合项 纠正 / 预防措施的制定及实施； 3.5 审核小组负责纠正和预防措施的审核及纠正和预防措施实施的验证。 3.6 审核小组对监督检查、内审等发现的失信行为，应及时督促整改到位。 、内容 4.1 内审的周期和条件。公司每年定期内审或在质量体系要素发生重大变化 时开展内审。 4.1.1 定期内审：每年进行一次有计划的质量管理体系内审； 4.1.2 当出