《水浴式灭菌柜标准操作与维护保养规程》.docxVIP

灭菌柜标准操作与维护、保养规程 起草人： 起草日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 0 颁发部门： 执行日期： 年 月 日 分发部门： 分发数量： 目的 建立水浴式灭菌柜标准操作与维护保养规程，明确机器操作规范及其维护保 养，以延长其使用寿命，提高生产效率，使设备处丁最佳工作状态。 范围 适用丁二车间PSM型水浴式灭菌柜 责任 设备部人员负责本文件的起草 设备部部长负责本文件的审核 质量管理部部长负责本文件的批准 设备部负责对本文件的培训 生产车间岗位操作人员、车间维修人员对本文件的实施负责 质量管理部负责对本文件的执行进行监督 内容 1设备操作 1.1开机前准备工作 1.1.1开压缩机 启动压缩机，使压力上升到需要值（备有压缩空气供给管路的打开压缩空气 阀）。 1.1.2开去离子水阀 打开去离子水阀，为灭菌室提供去离子水做准备。去离子水压力应不小于 0.15Mpa ,以保证注水时间示会太长。 1.1.3开蒸汽源阀 将蒸汽源阀门打开，放空管路冷凝水，并观察汽源压力是否达到使用要求。 1.1.4开冷却水源阀 打开冷却水源阀门，为换热器提供冷却水做准备，并观察水源压力是否达到使 用要求。 1.1.5接通动力电源和控制电源 置“开”位打开控制系统电源，接通电源前一定要保证设备可靠接地。 1.2关门 1.2.1准备过程1 此过程始于系统上电或每批灭菌处理结束之后。 状态显示为： 前端（进车端）气动平移密封门（以下简称前门）敞开 后端（出车端）气动平移密封门（以下简称后门）关闭 前门指示灯（以下简称前灯）灭 后门指示灯（以下简称后灯）亮 该状态下可进行灭菌对象的入柜工作 1.2.2准备过程2 要检查一下门的密封圈有无损伤及污物，密封圈是否完全在密封槽内，应使密 封圈和门板保持一定的距离，否则将会增加门运行中的阻力，影响开关门的流畅 性。检查门板与密封圈的接触面有无损伤及污物。 1.2.3关前门 当灭菌对象全部入柜，前端操作员对前门行进方向进行检查，确认无任何障碍 物可进行关门操作。按前端控制盘关门按扭，关门过程中前灯闪烁，当门完全关闭 后，前灯亮。 1.3程序启动 1.3.1打开微机，等待系统自动进入主程序界面，在该界面状态下有“运行”、 “数据维护”、“系统维护”、“关机”四个图标，若需运行灭菌程序，用鼠标单 击“运行” ■图标，进入参数设置画面。 1.3.2设置好参数后可选择“玻瓶”或“塑瓶”进入主流程画面。 1.3.3在主流程圆面点击启动按钮程序启动。当灭菌过程完成后程序自动转到结 束阶段。灭菌程序结束后，“结束”信号由黑色变为绿色，此时单击“退出”按钮，即 退出流程图，回到主程序界面。 1.4开后门 1.4.1在灭菌结束后，灭菌工作指示灯灭。 1.4.2只有内柜的压力与外界大气压相等时才可以把门打开，且开门前必须确认 下列各项： 行程显示在“准备”或“结束”行程 内室压力显示在0MPa 1.4.3当有冷却阶段被跳过时，此时室内温度过高且有压力，不能立即打开门， 也不可强行进行开门。此时若手动泄压后强行开门，因瓶内温度过高，和外界冷空 气接触将会有爆瓶（包装材料为玻璃瓶）的危险，故请稍等片刻，待作正确处理温 度降下之后，再开门。 1.4.4在内室压力大于0.03MPa时，门自锁，此时门不能打开。 1.4.5开后门操作：按后端控制盘“开门”按扭，后灯灭，后门开启，此时可进 行灭菌对象出柜工作。 1.5关后门 当灭菌对象全部出柜后，后端操作人员对后门进行关门操作。端控制盘“ 关 门”按扭，关门过程后门指示灯闪烁。遇障碍后自行待活障后，重复关门操作。当 完全关闭时，后门指示灯亮。 1.6开前门 当后门指示灯亮，显示后门已完全关闭后，前端操作人员可进前门操作。按前 端控制盘“开门”按扭，前门指示灯灭，前门开启个门控系统回到下批处理的准备 阶段，等待下批灭菌对象入柜。 1.7班后工作 1.7.1关闭所有阀门。 1.7.2活洗灭菌室及消蠹车。 1.7.3待灭菌室冷却到室温后，将灭菌室内消蠹车污物活理十净。如果每次灭菌 后有破碎瓶子残片，胶塞及它杂物，应及时活除，否则将影响灭菌和冷却效果。 1.7.4内室活洗后，将门关闭。 2进出车装置操作 2.1进车操作 2.1.1进车前，先检查灭菌室底部的拨车装置是否在下面，即链导条以上无拨 块。如有拨块，请先点动进出车装置开关，使所有拨块均转到下面。上一次出车操 作如无空转，所有拨块均在下面。 2.1.2先手动推第一辆车，至消蠹车的一半长度越过进出车装置的链轮，点动 后，该装置运转。至第一辆车全进入灭菌室，并且第二个拨块刚露出。停止，然后 点动反转，至第二个拨块刚转下去。开始推第二辆车，第二辆车靠近第一辆车，前 转。然后第三个拨块露出，反转，进第三辆车，类似