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- 2020-10-01 发布于四川
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gsp药店整改报告范文继续药店GSP整改报告请各位帮帮忙告诉我写呢
请参考以下格式来写
不合格项目整改报告
根据xx年1月18日药监局对我公司进行医疗器械经营许可证换证检查验收过程中发现的问题,各部门针对提出的问题做了必要的整改,现将整改情况做如下汇报:
1、年度培训计划及记录中无医疗器械内容。现已在培训计划中增加医疗器械法律法规相关培训内容,并已在新的培训活动中进行了实施。
2、医疗器械记录表格和药品混放。现已将医疗器械相关记录完毕单独建档。
3、医疗器械管理制度有缺项。现以按照医疗企业经营企业检查验收标准中第十七条的规定将医疗器械质量管理制度修订完整。
4、内审自查报告中未将药品与医疗器械分开。现已将药品与医疗器械内审记录完全分开,并建档保存。
5、未建立所经营医疗器械的质量档案。现已将所经营医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、国家标准、行业标准或注册产品标准等相关质量信息资料分类存档。
6、配送验收单据医疗器械注册证信息打印不完整。现我公司信息部已将单据表格进行了调整,能够将所有信息打印完整。
7、医疗器械制度的执行检查考核记录未与药品分开。现已将医疗器械制度执行检查记录与药品分开,并单独建档保存。
以上不合格
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