崩解仪操作程序.docVIP

编号: SOP-QA-5008-00 题目: LB – 881B型六管崩解仪操作程序 共 2 页 第 1 页 制定人: 制定日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 颁发部门: 生效日期: 分发部门: 1 目的：建立一个LB－881B型六管崩解仪操作程序，保证正确使用。 2 范围：LB－881B型六管崩解仪的操作使用。 3 责任者：QC主管、QC检验员对本SOP的实施负责。 4 程序： 4.1 准备及操作 4.1 检查电压是否与本机使用电压相符，机壳必须良好接地。 4.2 放正水箱将水箱插头插入仪器盒的插座中。 4.3 将热敏电阻装入水箱盖中并拧紧螺管，并将热敏电阻插头插入水箱插座中，将水银温度计插入前方水箱孔中。 4.4 水箱中注入低于37℃的常水至要求刻度，（热敏电阻应浸入水中，否则温度将失控。 4.5 烧杯中按要求注入所检药品药典规定的测试溶液并放入水箱的水浴中。 4.6 装上升降横杆，拧紧横杆螺钉，将吊篮按技术指标中和要求调好高度并拧紧螺钉。 4.7 检查无误后，打开电源开关，对应指示灯应点亮，待电热指示灯开始闪烁时，观察水银温度计应达到37℃±1℃时，即可进行测试。 4.8 取待测样品6片，分别投入吊篮的6个玻璃管中，（需加档板的按要求加档板）并开启电机开关，即开始计时，按药典要求进行崩解试验，并判断试验结果 。 4.9 定时报警使用方法： (1)校准标准时间：按下时间键（TIME），同时按下快进键（F.F），待时进至与标准“时”相同时，松开快进键（F.F）按下慢校键（S.F）校准“分”，待分进至与标准“分”相同时松开慢校键（S.F）和时间键键（TIME），校时完毕。 (2)报警时间：按下报警键（ALARM）同时按下快进键（F.F），校正所需时间，然后按下慢校键（S.F）校正报警“分”。然后将报警开关置与开位置（ON），显示屏 编号: SOP-QA-5008-00 题目: LB – 881B型六管崩解仪操作程序 共 2 页 第 2 页 上对应（ALARM）应点亮，表示报警系统开始工作。 4.10 定时时间到后，机内蜂呜器发出讯响，但崩解仍在进行，以便观察试验品的实际超时崩解时限。 4.11 不需报警，则可把报警开关（ALARM）拨向关位置（OFF），关闭报警电路。 5 注意事项。 5.1 水箱右上角的热敏电阻应与水面接触，同时插件必须接触良好，否则控温失去作用，造成水温无限升高，烧坏部件。 5.2 严禁在水箱不盛水时开户加热开关。 5.3 如需调节水温高低，只需调节面板上恒温微调电位器即可。