抗结核药物不良良反应及处理.ppt

抗结核药物不良反应及处理 省疾控中心结防所陈求扬主任医师 电话 主要内容 抗结核药物常见的不良反应 药物不良反应的处理 不良反应的预防 参考文献: 1临床诊疗指南(结核病分册) 2结核病防治(王陇德) 3中国结核病防治规划实施工作指南 何谓药物不良反应? 药物不良反应指在疾病的预防、诊断、治疗 中或为了人体机能的恢复而应用的药物,在常规 剂量下对机体发生的有害反应,并有明显的临床 表现。其反应的类型可分为副反应(副作用)、毒 性反应(包括急性和慢性毒性反应)、过敏反应(变 态反应)、继发性反应(临床表现为与疗效相矛盾 的结果,如肺结核治疗中出现的赫氏反应)、特异 质反应(是一种与药物无关而与人体内某种酶的缺 乏有关的反应,多与人种遗传有关,如人体内 INH乙酰化速度的快慢)及其他反应(包括致畸、致 瘤、依赖、成瘾等)。 不良事件:患者服药期间发生的任何不良结果,它的 发生不一定与所用药物有关或根本无关 药源性疾病:指药品在正常用法用量下和包括 超量、误服、错用等情况下导致机体器官伤害, 功能障碍的疾病。 ADR严重程度 轻度:指轻微的反应,症状无发展或有好 转,无需特殊治疗 中度:指有较明显不良反应症状,重要器 官或系统功能损害,需要治疗处理或停药 严重不良反应 ●药品引起以下损害情形之一的反应 ①引起死亡 ②致癌、致畸、致出生缺陷 ③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的 伤残 ④对器官功能产生永久损伤 ⑤导致住院或住院时间延长 不良反应的判断 1.抗结核治疗过程中病人出现的临床或功 能异常,可能与抗结核药品有关,也可 能无关。 有研究报告,在预防性化疗对象中一组 服异烟肼,一组服安慰剂,结果服安慰 剂一组中也有20%异常反应 矿北京市研究结果显示抗结核治疗过程出 现异常的病例中41%与抗结核药品无关。 2不良反应分析 ①用药与不良反应有无合理的时间关系; ②反应是否符合该药已知的不良反应类型; ③停药或减量后,反应是否减轻或消失; ④如再次用可疑药是否出现同样不良反应; ⑤反应是否可用并用药,结核病进展,其他 影响来解释 3关联性评价 肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以 后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体 免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以 后);再次使用,反应再现,并可能明显加 重(即激发试验阳性);同时有文献资料佐 证;并已排除原患疾病等其它混杂因素影响 很可能:无重复用药史,余同“肯定”,或虽 然有合并用药,但基本可排除合并用药导致 反应发生的可能性 可能:用药与反应发生时间关系密切,同时 有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止 种,或原患疾病病情进展因素不能除外。 可能无关:ADR与用药时间相关性不密切, 反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患 疾病发展同样可能有类似的临床表现。 待评价:报表内容填写不齐全,等待补充后 再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献 资料佐证。 无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定 论,资料又无法补充。