申请说明认证条件和如何编写质量基础手册.doc

　 申请ISO质量认证含有什么条件和怎样编写质量手册　 开展质量认证是为了确保产品质量，提升产品信誉，保护用户和消费者利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目标很清楚地说明，企业要开展认证必需含有条件才能申请认证。 《中国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必需含有四个基础条件：  1． 中国企业持有工商行政管理部门颁发企业法人营业执照；外国企业持有相关部门机构登记注册证实。 2． 产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指是产品在十二个月以上连续抽查合格。小批量生产产品，不能代表产品质量稳定情况，必需正式成批生产产品企业，才能有资格申请认证。 3． 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确定标准。这里所说标准是指含有国际水平国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确定和同意检验机构进行抽样给予证实。  4． 生产企业建立质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量确保标准要求。建立适用质量标准体系（通常选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。  含有以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。通常说，已批量生产企业多基础含有了前三个条件，后一个条件是要努力发明。现在应该主动开展宣传落实GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必需含有以下条件：  1)． 中国企业持有工商行政管理部门颁发企业法人营业执照；外国企业持有相关部门机构登记注册证实。  2)． 企业已按GB/T19000-ISO9000族中质量确保标准建立和实施可文件化质量体系 质量体系文件编制是管理企业实施ＩSO9002质量确保模式标准最基础、最关键工作。一个企业ISO9002质量体系文件编制好坏直接影响到这个企业质量体系运行效果。正确了解质量体系文件编制方法及编写关键点，无疑是十分关键。 　　一、质量体系文件策划 　　企业进行质量管理应含有合适质量体系文件，以满足产品质量目标及质量体系有效运行需要。质量体系文件是质量体系软件部分，是一个企业质量体系文字描述。质量体系各个方面，诸如组织结构、质量职责、体系要素控制程序、技术规程、工艺规程和检验规程等，全部要形成文件，作为质量活动依据。所以，制订一个企业质量体系文件就是为这个企业进行质量立法。建立和健全一个企业质量体系文件，可使该企业各项质量活动有法可依、有章可循，将行之有效质量管理手段和方法给予制度化、法规化。 　　质量体系文件策划是一个企业质量体系文件编制第一个步骤，质量体系文件策划工作做好了，往往会收到事半功倍效果。 　　(一)质量体系文件组成 　　1.质量体系文件层次 　　企业假如想对其提供服务而开展多种质量活动，进行科学、合理管理，就必需对其质量体系文件作一个科学而合理计划，使其质量文件成为层次分明、内容合理体系。在实际进行质量体系文件计划过程中，尽可能将质量体系文件压缩到最低程度，避免一切无须要反复，可将质量体系文件划分为“通用”和“专用”两类，能通用尽可能通用，使专用文件大为简化。下图是经典质量体系文件层次划分，其中A、B层次为通用文件，C层次大多为专用文件。C层次作业指导文件是指直接影响产品质量并指导企业职员(个人)怎样作好本职员作相关文件。它是具体作业文件，往往包含专业技术，如工作守则、检验指导书和搬运、包装规程等多种作业指导文件和对应质量统计中表格和汇报。 　　下述质量体系文件层次图呈金字塔形状，分为三个层次，第一层次文件为质量手册，这是一个企业质量方针、质量承诺、组织管理纲领，是一个企业宪法，处于塔尖位置；第二层次文件为程序文件，是质量手册深化，是一个企业进行质量控制程序说明，处于金字塔中部；第三层次文件是作业指导文件，包含作业规程、质量统计，是企业进行质量活动控制具体文件，是质量管理基础，在金字塔底部。 注：其中任何层次文件全部可分开使用、相互引用或合并。 　2.质量手册 　　质量手册是说明企业质量方针，系统描述一个企业全部质量体系概述性文件。它对质量体系作纲领性叙述，能反应出企业质量体系总貌。质量手册关键目标是要求质量体系基础结构，所以是实施和保持该企业质量体系时应长久遵照法规性文件。 　　企业应参考标准对质量体系要素要求，从提供多种服务中，选择关键服务过程，作为选择体系要素依据。针对标准中要求，结合企业实际情况加以展开，明确应进行关键质量活动。从分配、优化和落实质量职能入手，经过对现有管理制度(或管理标准)作对应修改、补充和完善，来编制质量手册，协调各职能部门工作，总结有效控制方法，以深入提升企业管理水平。