医疗机构制剂立项和研发项目工作流程与实施程序修改稿.docx

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2020-10-01 发布于天津
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医疗机构制剂立项和研发项目工作流程与实施程序修改稿目的适用范围医疗机构制剂研发业务工作流程信息情报业务工作流程立项业务工作流程项目实施业务工作流程项目研发业务工作程序立项业务工作程序立项原则立项工作内容项目组组建工作程序项目经理产生工作程序项目组成及成员项目组备案项目组成员职能分工项目经理项目组成员项目实施业务工作程序项目启动阶段工作内容项目实施阶段工作内容项目实施工作程序产品开发中心与生产中心质量保证部业务工作程序中试及稳定性试验用样品配制阶段临床研究用样品配制阶段

医疗机构制剂立项和研发项目工作流程与实施程序（修改稿）目的1 适用范围1 医疗机构制剂研发业务工作流程 1 信息情报业务工作流程1 2立项业务工作流程2 3.项目实施业务工作流程3 项目研发业务工作程序4 立项业务工作程序4 1.1立项原则4 1.2立项工作内容4 项目组组建工作程序4 2.1项目经理产生工作程序 4 2.2项目组成及成员4 2.3项目组备案5 项目组成员职能分工5 3.1项目经理5 3.2项目组成员5 项目实施业务工作程序6 4.1项目启动阶段