质量体系审查整改报告.docx

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2020-10-03 发布于天津
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医疗器械有限公司质量体系审查整改报告省药品食品监督管理局年月至月日省药品食品监督管理局及市县药品食品监督管理局的领导和专家对我公司按一次性使用无菌医疗器械产品注输器具生产实施细则审查评分表进行了逐项审查验收在审查中共发现个一般性不符合项项重点不符合项打分系数审核组给予我公司质量管理体系进行了客观公正合理的评价认为我公司质量管理体系的建设和运行符合标准和实施细则的要求达到了换证条件同时审查组也中肯地指出了我公司体系建设和运行过程中存在的问题和不足并提出了指导性要求意见和建议针对审查组发现的问题和提

XXX 医疗器械有限公司质量体系审查整改报告省药品食品监督管理局： 2010年12月29至12月30日，XX省药品食品监督管理局及市县药品食品监督管理局的领导和专家对我公司按《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则审查评分表》进行了逐项审查验收，在审查中共发现 18 个一般性不符合项， 0 项重点不符合项，打分系数 91.86%。审核组给予我公司质量管理体系进行了客观、公正、合理的评价，认为我公司质量管理体系的建设和运行符合标准和《实施细则》的要求，达到了换证条件，同时审查组也中肯地指出了我公司体系建设和运行过程中存在的问题和不足，并提出了指导性要求、