《阿美宁说明书》.docxVIP

阿美宁说明书 阿戈美拉汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 白杀倾向和抗抑郁药物 对抑郁症（MDD和其它精神障碍的短期临床试验结果显示， 与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年（V 24 岁）患者白杀观念和实施白杀行为（白杀倾向）的风险。任何人 如果考虑将本品或其它抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年（v 24岁），都必须权衡临床需求和风险。短期临床试验没有显示 出，与安慰剂相比年龄大于 24岁的成年人使用抗抑郁药物会增加 白杀倾向的风险；在年龄 65岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药 物使白杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与白杀 风险的增加有关，必须密切观察和合理监测所有年龄患者使用抗 抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、白杀倾向、行为的异常 变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。本 品未被批准用于儿童患者（见【注意事项】和【儿童用药】）。 乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患 者或转氨酶升高超过正常上限者禁用（参见【用法用量】和【注 意事项】）。 【药品名称】 通用名称：阿戈美拉汀片 英文名称:Agomelatine Tablets 汉语拼音:Agemeilating Pian 【成份】 本品主要成份为阿戈美拉汀。 化学名称：N-[2- （7-甲氧基-1-荼基）乙基]乙酰胺。 化学结构式： 分子式：G5H7N