保健食品 保健食品的毒理学评价 3.1.3毒理学安全性评价试验前准备.pptxVIP

主讲：陈香郡;2;安全性毒理学评价试验前的准备工作;进行食品毒理学安全性评价前，必须做好充分的准备工作，以便预测受试物的毒性和进行合理的试验设计。;1.化学结构：根据其结构式，有时可以预测毒性大小和致癌活性。如有学者运用量子力学原理，提出致癌活性与化学结构关系理论，推算多环芳烃的致癌活性。 2.组织成分和杂质：受试物中存在杂质，可能导致毒性结果明显区别于受试物。因此，需要了解受试物的生产工艺、流程、生产过程中所用的原料和中间体及其储存方法。;3.理化性质：受试物的外观、相对密度、熔点、沸点、水溶性和脂溶性、蒸气压、在常见溶剂中的溶解度、乳化性或混悬性、存储稳定性等。 4.受试物及其代谢产物的定性与定量分析方法：可通过查阅资料获得，也可由实验室测定获得。 ;包括受试物的用途、使用量、使用方式、与人体接触的途径以及人体可能摄入量；所产生的社会效益、经济效益和人群健康效益等；如果受试物曾经被人群接触过，则应收集接触人群的流行病学资料。;用于毒理学试验的受试物，应该是实际生产使用或人类实际接触的产品，而不是纯品。 并且，受试物的工艺流程和产品成分规格必须稳定。 如果需确定毒性作用是来自该受试物还是其所含的杂质，通常采用纯品与应用品分别试验，再进行结果比较。;包括受试物在动物和人体内的吸收、分布、代谢和排泄情况，以及其体内、体外试验的已有资料。;谢谢观看