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- 2020-10-02 发布于北京
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特医食品;;特医食品; 特医食品与保健食品有着严格的区分。
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
而特医食品则是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。; 申请特殊医学用途配方食品注册,应当向国家食品药品监督管理???局提交下列材料:
1.特殊医学用途配方食品注册申请书;
2.产品研发报告和产品配方设计及其依据;
3.生产工艺资料;
4.产品标准要求;
5.产品标签、说明书样稿;; 6.试验样品检验报告;
7.研发、生产和检验能力证明材料;
8.其他表明产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的材料。
申请特定全营养配方食品注册,还应当提交临床试验报告。
申请人应当对其申请材料的真实性负责。;特殊医学用途配方食品注册证书及附件应当载明下列事项:
1.产品名称;
2.企业名称、生产地址;
3.注册号及有效期;
4.产品类别;;5.产品配方;
6.生产工艺;
7.产品标签、说明书。
特殊医学用途配方食品注册号的格式为:
国食注字TY+4位年号+4位顺序号,其中TY代表特殊医学用途配方食品。; 感谢指导 期待合作
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