保健食品 毒物动力学试验 毒物动力学试验.pptxVIP

毒物动力学试验;;一 概述;毒物动力学是采用数学模型和速率论的理论来描述外源化学物数量在机体内生物转运与生物转化过程中随时间变化规律的一门毒理学分支学科，也称毒物代谢动力学，简称毒代动力学。 中华人民共和国国家标准—食品安全国家标准《毒物动力学试验》（GB15193.16-2014）适用于评价受试物的毒物动力学过程。;标准中， 受试物：用于测试的物品，专指符合毒物动力学试验要求的供试品。 毒物动力学：受试物在体内吸收、分布、生物转化和排泄等过程随时间变化的动态??性。 浓度-时间曲线：以给予受试物后时间为横坐标，以受试物的血液浓度为纵坐标，所作的算术坐标图，反映受试物在体内的处置状态、受试物含量的经时变化和速率，该曲线下的面积反映了进人体循环的受试物含量。;二 毒物动力学试验;对一组或几组试验动物分别通过适当的途径，一次或在规定的时间内多次给予受试物； 然后测定体液、脏器、组织、排泄物中受试物和（或）其代谢产物的量或浓度的经时变化； 了解受试物在体内的吸收、分布和排泄速度等相关信息，进而求出有关的毒物动力学参数，为选择慢性毒性试验的合适实验动物种（species）、系（strain）提供依据； 了解代谢产物的形成情况，探讨其毒理学意义。;根据具体的试验类型，将数据汇总。 选择科学合理的数据处理及统计学方法，并说明所用软件的名称、版本和来源。;根据试验结果，对受试物进人机体的途径、吸收速率和程度，受试物及其代谢产物在脏器、组织和体液中的分布特征，生物转化的速率和程度，主要代谢产物的生物转化通路，排泄的途径、速率和能力，受试物及其代谢产物在体内蓄积的可能性、程度和持续时间做出评价。 结合相关学科的知识对各种毒物动力学参数进行毒理学意义的评价。;谢谢观看