留样及留样室管理规程.docVIP

PAGE PAGE 2 留样及留样室管理规程 1.目的 建立留样及留样室管理规程，规范留样及留样室的管理。 2.范围 适用于原材料、产成品留样及其它项目留样的管理； 留样室的管理。 3.职责 质量部：负责本规程的起草、修订、执行。 质量部负责人：负责本规程的监督。 4.程序 4.1留样室的管理 4.1.1非留样室的工作人员不得随意进入留样室，其他相关人员进入留样室时须经留样室管理员同意方可进入。 4.1.2 留样室管理员要做好留样室卫生清洁工作，及时留样，记录留样入库登记表。 4.1.3 留样室管理员要根据所留样品的不同类别，不同品种，不同规格，合理划分留样区域。 4.1.4 留样样品用于质量追溯或调查，因工作需要调用留样期内的样品，由使用人填写留样出库登记表并经过质量部负责人同意后方可调用。 4.1.5 常规留样保存 ，留样期限过后按公司产品规定处理留样。 4.1.6 留样期满的样品，由留样室管理员列出清单，经质量部负责人批准后，在质检员的监督下每年年底进行销毁，并登记处理方法、日期、处理人、监督人签字存档。 4.1.7 留样应每年度进行盘点，保证帐、物、卡相符。 4.2留样的管理 4.2.1留样的目的 4.2.1.1 当发生产品质量纠纷时，对留样的产品进行检测，以便于质量纠纷的处理，也称留样备查。 4.2.1.2 在规定的贮存条件下和规定的期限（有效期）内产品有效性的验证，也称有效期验证。 4.2.1.3 对产品质量进行时效考核，为产品质量改进提供科学依据。 4.2.1.4 技术研发的需要。 4.2.2 留样分类及留样数量 4.2.2.1 常规留样 所有产成品均按生产批次留样。 4.2.2.2 非常规留样（重点留样） 1）在新产品研制、工艺改进、工艺流程变化、设备更新等情况下，为了验证其对产品性能的影响应进行留样。 2）重要原材料：基础油、添加剂按进厂批次留样。 4.2.3 留样抽取 a）常规留样由检验人员在逐批检验样品时同时抽取； b）非常规留样中原材料进厂检验时由进厂检验人员负责抽取； c）其他非常规留样须经质量部负责人批准由该产品检验员办理手续。 注:抽取样品转入留样室时，应形成相关记录。 4.2.4 留样观察/复检 4.2.4.1留样的观察 a）常规留样的观察：当发生产品质量纠纷时，对留样的产品进行检测。 b）非常规留样的观察：非常规留样观察的时机和项目均按留样的确定部门所提供的相关文件的规定进行，观察其所需要的项目，并记录留样检测记录。 4.2.4.2 留样的复检 a）当产品加工过程中发现原材料性能有差异需追溯其原因时，可通过追溯对该批原料的留样进行复检； b）当已放行出厂的产品发现不合格现象，根据相关部门评审或依据相关法规规定要求需对不合格现象进行追溯其发生的原因时，可通过产品的溯源对发生不合格产品批次的常规留样进行复检； c）当监测装置发生偏离或失准时，可通过复检常规留样确定追溯范围。 d）当需要考察产品的某些性能随时间变化的趋势时，可提取样品库中的成品留样进行检测。 5.相关记录 5.1留样入库、出库登记表 5.2 留样销毁记录 5.3 留样标签