保健食品 亚急性毒性 亚急性毒性.pptxVIP

亚急性毒性作用;;一 概述;亚急性毒性（sub-acute toxicity）又称短期毒性、重复剂量毒性，是指实验动物或人连续接触外源化学物14～30天所产生的毒效应。OECD《化学品测试方法》和USEPA《健康效应评估指南》中啮齿类动物重复剂量经口毒性试验均规定染毒期限为28天。 中华人民共和国国家标准—食品安全国家标准《28天经口毒性试验》（GB15193.22-2014）适用于评价受试物的短期毒性作用。;二 28天经口毒性试验;确定在28天内经口连续接触受试物后引起的毒性效应； 了解受试物毒作用性质、剂量反应关系和毒作用靶器官； 确定28天经口观察到有害作用的最低剂量(LOAEL)和未观察到有害作用剂量(NOAEL)； 初步评价受试物经口的安全性； 并为下一步较长期毒性和慢性毒性试验剂量、观察指标、毒性终点的选择提供依据。;应将临床观察、生长发育情况、血液学检查、血生化检查、尿液检查、大体解剖、脏器重量和脏体比值、病理组织学检查等各项结果，结合统计结果进行综合分析，初步判断受试物毒作用特点、程度、靶器官、剂量-效应、剂量-反应关系，如设有恢复期卫星组，还可判断受试物毒作用的可逆性。 在综合分析的基础得出28天经口毒性LOAEL和(或)NOAEL。 初步评价受试物经口的安全性，并为进一步的毒性试验提供依据。;对只需要进行急性毒性、遗传毒性和28天经口毒性试验的受试物，若试验未发现有明显毒性作用，综合其他各项试验结果可做出初步评价； 若试验中发现有明显毒性作用，尤其是有剂量-反应关系时，则考虑进行进一步的毒性试验。;28天经口毒性试验能提供受试物在较短时间内重复给予引起的毒性效应，毒作用特征及靶器官等有关资料。 由于动物和人存在物种差异，试验结果外推到人有一定的局限性； 但可为初步估计人群允许接触水平提供有价值的信息。;谢谢观看