CNAS认可13项准备材料.pdfVIP

. 一、八大计划 1、仪器检定计划 2、人员培训计划 3、内审计划 4、管理评审计划 5、质控计划 6、期间核查计划 7、质量监督计划 8、能力验证 PT计划 二、四个唯一性标识 1、文件唯一性标识 2、仪器设备唯一性标识 3、样品唯一性标识 4、报告唯一性标识 三、十大岗位设置 1、最高管理者 2、质量主管 3、技术管理者 4、内审员 5、监督员 6、文件（资料、档案）管理员 7、仪器设备管理员 . . 8、（标样）样品管理员 9、检验检测人员 10、标准物质管理人员 四、仪器旁边必有得 33211 要素 “3” 1、作业指导书 2、维护作业指导书 3、期间核查作业指导书 “3” 1、使用记录 2、维护记录 3、期间核查记录 “2” 1、唯一性标识 2、状态标志 “1” 1、检定（核准）证书复印件 “1” 1、检定、校准确认表 五、技术委员会 协助技术负责人进行标准方法的证实， 非标方法的确认， 方法的偏离 的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会， . . 协助最高管理者对机构风险评估并预防； 可以设立申投诉委员会， 及 时处理客户申投诉。 六、电子文件和电子记录应做到“三个加” 1、加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统 2、加权：设置权限，谁能读，谁能改。 3、加备：定期备份 七、三种更改 1、文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签 名）和更改日期 2、记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名 等效标识 3、报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改 八、单位关键岗位 1、负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人 2、管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、 设备管理员、试剂员、安全员 3、技术人员：采样人员、检测人员、记录复核人员、报告编制人员、 报告审核人员、见习人员 九、实验室需要授权的 5 类人员 （所有技术人员者应有相关授权） 1、特抽：进行特定类型的抽样的人员 2、检：进行检测、校准的人员 . . 3、签发：签发检测报告和校准证书的人员 4、提：提出意见和解释的人员 5、操：以及操作特定类型的设备 十、人员培训五种形式 1、理论考试 2、座谈、讨论、提问 3、现场演示（操作） 4、报告或记录核查 5、其他方式 《效果评价》 十一、期间核查的方式 2、参加能力验证或实验室比对 3、使用有证标准物质 4、相同仪器比对 5、同一样品不同仪器检测结果的比对 6、对保留样品的检测 7、协议标准和方法比对 十二、实验室持证上岗的人员 3、签发检验检测报告或证书 4、提出意见的解释 5、操作设备 十三、记录（质量记录、技术记录）技术记录的三性 . . 1、溯源性 2、及时性 3、规范性 .