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关于进一步规范高值耗材及植入性材料
使用的通知
各科室：
根据 2016 年 9 月 4 日全省高值医用耗材临床应用管理专项督查
要求，为规范我院高值耗材及植入性材料的使用，现制定如下规定：
1、使用高值耗材必须签署《高值耗材及植入性材料使用知情同
意书》，同意书上必须注明耗材的品名、厂家、规格、数量（预期） 、
估价。
2 、手术记录中须注明耗材的品名、厂家、规格、数量。
3、所有耗材及内植物合格证同一粘贴于手术清点记录单背面
（骨科螺钉必须每根都有合格证）。
4 、耗材使用必须做到病历、合格证、收费记账一致。
5 、对出现耗材相关不良反应的病例，各科室必须按要求汇报主
管部门， 同时报医疗安全不良事件， 使用科室需督导供应商按规范提
供相应耗材， 科室应及时上报供货及服务情况， 如不能满足临床要求
的应及时终止。
6 、医教科将定期对使用高值耗材及内植物的病历进行专项点评，
如违反上述使用规定的，按重度缺陷对主管医师进行处罚并通报批
评，情节严重将暂停耗材使用权限。 对供应商未能按要求粘贴合格证
等将予暂停供应资格。
特此通知，请各科室遵照执行。
备注：
1 、植入性医疗器械：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗
器械 （全部或部分插入人体或腔道中、 为替代上表皮或眼表面用的） ，
并且使其在体内至少存留 30 天，且只能通过内科或外科的手段取出。
2 、高值耗材：医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，主要
属于医用专科治疗用材料且金额大于 2000 元，如心脏介入、外周血
管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。
二 O一六年九月五日
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