不合格品管制作业系统.docVIP

CPSQ08-006 REV:B Page: PAGE 1 / NUMPAGES 4 不 合 格 品 管 制 作 業 系 統 一.目的 明定不合格品(物料)之管理要求﹐防止不合格品(物料)流入生產線及防止不合格品(物料)流至客戶處造成經濟損失和/或有損本公司商譽。 二.范圍 凡公司用于生產之所有原料﹑零件﹑包材﹑副資材﹐含委外(外買)加工品及廠內自制品﹑半成品和成品以及客戶抱怨銷 貨退回不良品均屬之。 產品環境管理物質不合格品之管制依照CPCE03-002《環境管理物質不合格品管制作業辦法》規定辦理。 三.組織權責 3.1品管單位 3.1.1不合格品責任歸屬之評判及允收限度樣品之簽核 3.1.2對品質異常處理予以提議﹐并確保不合格品均在受控的狀態下進行處理 3.1.3針對不合格品處理方式可行性執行效果進行確認 3.1.4督導不合格品責任單位進行改善與矯正實施 3.1.5不合格品記錄之管理 3.2制造單位 3.2.1對所有相關之作業人員進行宣導教育﹐確保作業人員均能了解作業要求﹐并確實按相關作業要求執行 3.2.2確保作業人員均能判斷本崗位之不良品﹐并按規定隔離﹑標示﹑處置不合格品﹐防止其混入合格品中 3.2.3作業人員于生產過程中發現不合格品時﹐除應立即反應給單位主管及品檢員外﹐并將不良品按規定隔離﹑標示 避免造成非預期使用。 3.2.4負責不合格品的對應處置﹐包括但不限于重修后之產品進行標示與記錄﹐保証可追溯性 3.3工程單位 3.3.1配合不合格品重工之驗証﹐并提出重工之作業流程 3.4倉庫 3.4.1須確保庫存之不合格品被隔離﹑標示﹐并知會責任單位及時處理﹐確保不被生產線誤用及流至客戶端 3.4.2針對環境不合格品需單獨設立“環境不合格品”專區 3.5資材單位 3.5.1對不合格品之采購物料進行確認與聯絡處理﹐協助品管單位監督供應商對不合格品之有效處理與異常改善 四.流程圖(略) 五.作業內容 5.1不合格品之追溯 當不合格品產生時﹐除不合格批必須處理外﹐針對廠內生產線﹑庫存Lot﹑管制記錄之嫌疑批等由品管單位用“待判 單”標示﹐由制造/品管/工程人員依客戶規格驗証嫌疑批的品質特性﹐依結果進行相應處理。 5.1.1不合格品來源有進料檢驗不合格﹑制程不合格﹑最終出貨不合格﹑庫存不合格及銷貨退回之不合格品等。 5.1.2從公司內外發現﹑報告的不良品信息和整個制程(從調達品倉經制造再到成品倉)的生產履歷(Lot號管制)來確定 所使用的零部件和副資材﹐以明確對產品的影響范圍﹐從而追溯出不良品和不良嫌疑品。Lot號碼的設定與標 示等管制CPSQ07-011《產品標示與追溯性管制作業系統》。 5.1.3針對重要部件由SFC系統掃瞄管控。從Lot號確認其使用產品之機種名和制造序號﹐作為追溯依據。 5.1.4驗証后之不合格批由責任單位依5.3辦理不合格品處理。 5.1.5驗証后之合格批由品管單位重新標示“合格”﹐依生產或出貨需求辦理。為了防止因不正確作業被非預期使用 而造成的不良現象﹐對于工序未結束作業的半成品和成品應有明確的區分隔離。 5.2不合格品的標示與隔離處理 不合格品(物料)處理必須符合下列要求﹐在不合格品未經MRB人員確認處置方式前﹐任何單位及個人不得私自撕下 或涂改不合格品標示或擅自交由生產線生產或辦理出貨。 5.2.1進料不合格 A.凡進廠物料﹐在進料檢驗中被判為不合格時﹐品管單位應記錄其品質狀況作為后續制程作業之參考資訊。如 檢驗中發現環境管理物質超規時﹐應立即用橙色拒收單標示﹐其它不合格用紅色拒收單標示。 B.如因生產急需﹐資材單位須附進貨驗收單及不合格品﹐依據“特采”或“挑選”規定辦理特采或挑選﹐或資 材單位聯絡供應商立即進行換貨或補貨處理。 C.經品管判定之進料不合格品依據規定予以標示﹐退回倉庫單位﹐倉庫人員予以隔離﹐以免誤用。 D.進料之不合格品﹐如涉及費用賠償問題﹐由企划(生管)依相關合約﹐辦理賠償事宜。 5.2.2制程中不合格品 A.如果發現制程或原料異常時﹐應立即知會單位主管﹐并通知品管單位人員進行異常確認和標識。 B.品管單位于制程中發現不合格品(物料)時﹐應立即進行標示﹑隔離(包括嫌疑批)﹐如判定為制程異常時以 FSQ07-010-01《制程異常聯絡單》方式通知制造及相關﹐立即進行協調處理。 C.針對《制程異常聯絡單》上提出的缺失﹐責任單位進行確認﹑處理﹑改善﹐并于改善完成后確認不合格原因 消失時﹐方可放行繼續生產。 D.產品(物料)如經