不符合项及其判定.docx

精选资料，欢迎下载 精选资料，欢迎下载 不符合项及其判定 一、 不符合（不合格）定义：未满足要求 注意区别： 不合格品：通常对产品而言，当其某一个质量特性没有满足要求， 称为不合格品。 不符合项：对质量管理体系活动，当某一活动或其结果没有满足 要求时，则称为不符合项。 二、 不符合项的表现： 1、 文件方面的不符合 2、 产品方面的不符合 3、 过程方面的不符合 3、 人员方面的不符合 4、 环境方面的不符合 5、 记录和数据方面的不符合 三、 确定不符合项的原则： 1、 注重审核证据。 对缺乏足够证据的事实，不能判为不符合项。 应注意事实根据，不能凭审核员的推测、假设，尤其是不能凭审核员 的自我工作经验将一些要求强加给受审核方。对哪些受审核方有意见 分歧的事实，应通过协商或重新取证确认。 2、 坚持亲自核实。如在审核现场，审核员听取一个检验员说，企 业未对最终出厂产品进行检验就发运出厂。 3、 严格依据审核准则。 不符合项的判定应以IS09001: 2000标准 明示的要求为依据，超出规定范围的，不宜提出不符合项。如发现受 审核方亏本销售产品，不能提出关于质量成本方面的不符合项。 四、 不符合项的种类： 一）、按不合格程度分 1、 严重不符合项 与审核准则、要求严重不符合（缺少或删减要求） 结果可导致质量管理体系失效（未校准） 不能确保所提供产品（服务）的质量符合要求，已导致了