药事管理与法规（三峡版） 药品安全的重要性 药品安全.docxVIP

药品安全 一、药品安全管理 　　（一）药品安全风险的特点 药品安全风险为人们使用药品后，产生能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性，以及损害发生的严重性的结合。药品安全风险客观存在，由于药品具有两重性，既可治病，又可致病。药品安全风险的特点包括： 1.复杂性：一方面，药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品的安全链；另一方面，药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等。 2.不可预见性：由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异，以及有些药品存在蓄积性的特点，药品的风险往往难以预计。 3.不可预见性：基于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生。 （二）分类 药品安全风险分为自然风险和人为风险。 自然风险是必然的或固有的，是药品的内在属性，客观存在。 人为风险是偶然的，来自制造和使用风险，比如不合理用药，用错药和制度管理风险等。 　　（三）药品安全风险管理的主要措施　　药品安全风险管理的目的在于使“药品风险最小化”，从而保障公众用药安全。加强药品安全风险管理可以从三个方面着手： 1. 需要健全药品安全监管的各项法律法规。　　 2.要完善药品安全监管的相关组织体系建设。　　 3.要加强药