5.2软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术.pptxVIP

第 四 第 3 药物制剂技术 课题：软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术 2 14 药物制剂大 1/2 班 讲授 1、掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的概念、特点；掌握常用基质的特性和选用； 掌握乳膏剂组成。 2、掌握软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的生产工艺、制备方法、包装贮藏和质量检查。 3、知道眼膏剂的概念、特点、制备和质量检查。 4、学会典型软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的处方及工艺分析。 1、 常用基质的特性和选用。 2、 软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的生产工艺、制备方法。 教师工作资料、教课书、多媒体 无 课程引入： 10min 见附页 新课讲授： 70min 见附页 布置作业： 10min 见附页 教学后记：见附页 1 教学过程 教学内容 方法运用 课 程 引 入 10min 新 课 讲 授 ： 70min 复习：1、栓剂的组成、类型有什么？ 2、栓剂的基质的类型和常用品种有什么？ 一、概述 （一）概念区别 1、软膏剂：药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂 2、乳膏剂：药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂 3、糊剂：25%以上固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂 （二）作用特点 局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗； 全身作用：药物经透皮吸收 二、软膏剂、乳膏剂的处方 复习引入 药物 基质 附加剂 油脂性基质 乳剂型基质 水溶性基质 适用于无渗出液的皮 损，忌用于糜烂、溃疡、 水疱和脓泡症。 保湿剂、防腐剂、增 稠剂、抗氧剂及透皮 促进剂等 单相含水凝胶性糊 剂；脂肪性糊剂 组 成 加入表面活性剂，克 服疏水性 用于湿润、糜烂创面、腔道黏膜， 有利于分泌物的排除，防油保护 性软膏基质。 溶液型 混悬型 W/O型 O/W型 2 （一）基质 1、油脂性基质：动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质 涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有 软化保护作用； 用于遇水不稳定的药物制备软膏剂； 制备乳膏基质。 烃类 ①凡士林： 液体烃与固体烃半固体混合物，性质稳定、无刺激性 黄、白两种 仅吸收本身重量 5%的水分，加羊毛脂、表面活性剂提高吸水性 ②石蜡 固体和液体石蜡 调节稠度；调节其它类型基质的油相 ③硅油 有优良的疏水性和较小的表面张力 润滑作用好， 对皮肤无刺激，对眼有刺激。 类脂：高级脂肪酸与高级脂肪醇的酯及其混合物 高级脂肪酸及多元醇酯类 硬脂酸，与碱生成皂，未皂化的硬脂酸作为油相。 十六醇，即鲸蜡醇；十八醇即硬脂醇，可增加乳剂的稳定性和稠度。 硬脂酸甘油酯，较弱的 W/O 型乳化剂，与强 O/W 型乳化剂合用。 油脂类 ：麻油、花生油、豚脂等 2、乳膏基质 ①类型 ：O/W（雪花膏）、W/O（冷霜） ②特点： 稠度适中，易涂布， 需加防腐剂、保湿剂 适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的药物 不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。 ③组成： 水相  水、可溶于水的成分， 保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等）  防腐剂（尼泊金类、山梨酸） 油相  半固体、固体油脂性基质  硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液状石蜡、凡士林 水值：常温下每 100g 基质所能 吸收水的克数 3 乳化剂 肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类、吐温与 司盘类等 3、水溶性基质：水溶性高分子物质溶胶在水中形成的半固体状凝胶 优点：释放药物较快，无油腻性，易涂展，能与水溶液混合并吸收组织渗出液。 用途：多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物排除；腔道粘膜或防油保护性软 膏的基质。 缺点：润滑性较差。须加保湿剂及防腐剂。 （二）附加剂：保湿剂、抗氧剂、防腐剂、增稠剂及透皮促进剂等 三、软膏剂、乳膏剂的制备 工艺流程：基质的处理→配制→灌装→质检→包装 ↓ 研和法、熔融法、乳化法 1、研和法：适用于不耐热药物, 基质为半固体状态 2、熔融法：适用于熔点不同的固体基质 ①流程：基质加热熔化--加入研细药粉--混匀--搅拌—冷凝 ②药物加入：依照熔点高低顺序加热融合 ③注意： 冷却速度不可过快，以防止高熔点组分呈块状析出； 冷凝为膏状后应停止搅拌，以免带入过多气泡； 挥发性成分应等冷至近室温时加入。 含不溶性粉末的软膏，若一般搅拌、混合不够均匀细腻，可二次研磨。 3、乳化法： ①流程 油溶性物质(油相) 熔化(70～80℃) ②油、水两相的混合方法： 混合乳化 水•溶性分成散分相(逐水渐相加)入到连续溶相解，