【医院科室学习-课件】_队列研究.pptxVIP

队列研究概念将特定人群分为暴露于某因素与非暴露于某 因素或不同暴露水平的亚组，追踪观察一定 时间，比较两组或各组的发病率或死亡率， 以检验该因素能影响发病的假设。又称前瞻性研究、发病率研究、纵向研究、 随访研究、定群研究。出现某种结局(疾病）暴露不出现某种结局特定人群 范围内的 研究对象出现某种结局（ 疾病）非暴露不出现某种结局研究开始前瞻性地收集结局事件发生的资料队列研究的结构模式图暴露的含义从研究因素着手，追踪发病或死亡，从“因” 到“果”。检验某因素能影响某疾病发生概率的假设分类根据研究开始时病例是否发生，主要分：–前瞻性队列研究–历史性队列研究1. 前瞻性队列研究研究开始时, 暴露因素已存在, 但疾病尚未发 生。在随访过程中，可获取暴露因素变动情况。属于规模巨大的研究。2. 历史性队列研究研究开始时, 暴露与疾病均已发生。先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组， 然后通过各种途径查出研究对象的发病和 死亡情况。历史资料的完整性和真实性将影响到研究 的可行性和结果可靠性。缺乏混杂因素的资料，可能歪曲研究结果。巢式病例对照研究以队列内所有的病例作为病例组，再根据 病例发病的时间，在研究队列的非病例中 随机匹配（按年龄、性别、住址、民族等） 一个或多个对照，组成对照组。病例-队列研究以队列中所有随访的病例作为病例组，从整 个队列中采用随机或分层随机抽样的方法， 选取一定比例的样本作为对照组，然后用一 定的统计方法比较分析两组资料，以探索影响 疾病发生、疾病生存时间、预后等的因素。10历史性队列研究-------------------------?暴露因素 发病,死亡前瞻性队列研究----------------------------?暴露因素 发病,死亡现 况 研 究双向研究发病,死亡暴露因素病例对照研究?-------------------------暴露因素 病例,对照------------------------------------------------------------过去 现在将来不同研究类型实例吸烟与肺癌放射治疗与白血病例1：吸烟与肺癌Doll 和 Hill于1951开展对象：在英国登记的所有开业医生 调查：信访方式：调查表(是否吸烟，吸烟量；过去 是否曾吸烟，现戒烟；从未吸烟)结果：总死亡率0.65‰(不吸0.07‰, 吸烟0.71‰)例2：放射治疗与白血病白血病是真性红细胞增多症(PV)中的一种 自然结局还是放射治疗的结果?1965年开始研究查阅1937-1955年的诊断记录(988例PV)追溯患者到1961年12月31日(急性白血病)放射治疗与白血病治疗方法PV 数发病数发病率(%)非放射43410.2X 线12786.3P323303510.6X 线+4合计988585.916暴露组暴露组的选择暴露因素的规定暴露水平的分级暴露因素的收集1. 暴露组的选择选择暴露组应考虑的问题已经处于暴露因素中、能提供可靠的暴露史、 职业暴露几种暴露组的人群职业人群、特殊暴露人群、医疗保险人群、特 定地区人群、孕妇2. 暴露因素的规定必须有一个明确的规定最好用定量或分级指标能测定暴露剂量则更好3. 暴露水平的分级可用定量资料分级，但由于不易获得准确的 定量资料，故常用暴露水平分级。如分为：严重暴露、中度暴露、 轻度暴露、不暴露4. 暴露资料的收集有关记录调查对象医学检查环境监测非暴露组的选择除未暴露于所研究的因素外，其它各种因素 的影响或人群特征（年龄、性别、民族、职 业、文化程度等）与暴露组应尽可能相同。非暴露组种类内对照与人群发病率或死亡率比较设立比较组多种对照队列研究的样本含量计算样本量的几个问题–抽样方法–暴露组与非暴露组的比例–失访率样本量样本量公式：(Z? 2 pq ? Z ?p q ? p q )2 1 1 0 0N ?( p ? p )2 1 0实例某队列研究欲观察放射线暴露与白血病的关 系。已知一般人群白血病的发病率为1/万， 放射线暴露者的发病率为10/万，如果研究 者将显著性水平定为0.05，研究功效定为 0.10，需多少人？追踪观察从常规登记中收集结果定期对研究对象作健康检查队列研究资料分析率显著性检验联系强度等1. 率的计算累积发病率(cumulative incidence)人群数量较多、人口比较稳定、资料比较整齐队列研究累积发病率资料整理表---------------------------------------------------------------------暴露史 病例 非病例 合 计 发病率-------------------------------------------------------------------