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- 2020-10-12 发布于山东
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收集和查询质量信息的管理制度
目的:建立本药房收集和查询质量信息的管理, 确保对质量信
息的利用。
1、 范围:适用于本药房质量信息的收集和查询管理工作
2、 责任:质量管理员,保管员。
3、 内容:
4. 1 企业应树立预防为主的经营理念,建立有效的收集和查
询所经营药品质量信息的途径, 关注来自顾客、供货企业、政府部
门和社会各方面的药品信息,及时处理药品质量投诉和质量问题,
防范和降低药品风险和财产损失。
4. 2 质量信息收集和查询包括:
(一)药品监督管理局下发的各种药品质量通知, 例如:有关
停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假冒伪劣药品的通知。
(二)药品监督管理局下发的各种质量信息,例如:不合格药
品、不良反应药品的信息及质量公告信息等。
(三)顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良
反应情况,顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量
问题等。
(四)重大质量问题的通报。
4. 3 根据企业经营特点,收集和查询并建全采购、验收、销
售以及售后服务各环节的质量信息,制定相应的质量信息反馈程
序,由质量管理员负责信息的分类、 汇总和处理, 进行质量分析利
用,有避免和防范措施,并审核。
4. 4 认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息,听取顾客
对所反应药品质量问题的评价意见。做好顾客意见的反馈和处理,
及时向质量管理员反映药品市场质量信息。
4.4质
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