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第1页/共80页1. 审核(ISO9000:2000 3.9.1)定义为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。第2页/共80页1. 审核(ISO9000:2000 3.9.1)理解要点 审核的内容审核的系统 性特性审核的独立 性特性获得审核证据评价审核证据确定审核证据与审核准则的符合性和有效性有组织地进行有审核方案审核的重点是发现那些有关系统失效的客观证据有特定的计划/检查表审核内容应包括以上三个方面应注意保持审核的独立性和公正性(审核员不应审核自己的工作)审核不应导致将责任从受审核方的工作人员身上转移到审核组或人员身上审核人员应免受偏见、情绪和其他有可能损害审核工作客观性因素的影响,坚持尊重客观证据第3页/共80页1. 审核(ISO9000:2000 3.9.1)审核的分类质量审核环境审核混合审核联合审核产品质量审核过程质量审核质量管理体系审核内部审核外部审核第一方审核(甲方审核)第二方审核(乙方审核)第三方审核(丙方审核)内部审核外部审核第一方审核(甲方审核)第二方审核(乙方审核)第三方审核(丙方审核)质量和环境管理体系一起审核由两个或者更多的审核组织协同审核同一受审核方第4页/共80页1. 审核(ISO9000:2000 3.9.1)质量管理体系审核 ——质量管理体系是审核的一种 ——质量管理体系审核的对象是组织的质量管理体系 以及质量保证能力 ——以上对审核的理解要点同样适用于质量管理体系 审核第5页/共80页1. 审核(ISO9000:2000 3.9.1)第一方审核——内部审核的目的主要有 ——ISO9000族国际标准所要求 ——作为管理层的一种管理手段 ——在第二方或第三方审核前纠正不足 ——维持、完善、改进质量体系的需要第6页/共80页1. 审核(ISO9000:2000 3.9.1)第二方审核——顾客对供方审核的目的主要有 ——ISO9000族国际标准所要求 ——作为选择、评价、认可供方的手段和依据 ——促进供方改进质量管理体系 ——加强与供方的沟通及相互间对质量的共识第7页/共80页1. 审核(ISO9000:2000 3.9.1)第三方审核——认证机构审核的目的主要有 ——得到符合ISO9000族国际标准的注册 ——减少重复审核和不必要的开支 ——提高企业的信誉和市场竞争力 ——促进企业质量管理目标的实现 ——无明显“第二方审核”需要时采用第8页/共80页2. 审核方案(ISO9000:2000 3.9.2)?针对规定的目的在规定的时间框架内的一组(一个或多个) 有计划的审核规定的审核目的规定的审核时间/频次规定的审核计划日程和范围、审核准则、审核组织/人员安排 第9页/共80页3. 审核准则(ISO9000:2000 3.9.3)?确定为参考的一组方针、程序或要求 第10页/共80页4. 审核证据(ISO9000:2000 3.9.4)?经验证的与审核准则有关的记录、事实陈述或其他信息 注:审核证据可以是定性的或定量的真实、客观、可陈述、可验证的事实不含有推测、猜想成分通过测量、试验或观察得到的可以是正、反两方面的 第11页/共80页5. 审核发现(ISO9000:2000 3.9.5)?将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果 注:根据审核准则或改进的机会,审核发现可以是合格或不合格是审核工作过程中的产物是审核证据与审核准则的比较结果是编制不合格报告和审核报告的依据 第12页/共80页6. 审核结果 (ISO9000:2000 3.9.6)?在考虑了所有审核发现以后,由审核 组所提供的审核结果 第13页/共80页7. 审核员(ISO9000:2000 3.9.9)? 实施审核并具有胜任能力的人员审核员应具备应用知识和技能的胜任本领且经证实第三方审核员须经国家专门机构认可内部审核员也应经过专门的培训和授权 第14页/共80页?有关审核的概念审核方案(3.9.2)针对规定目的,在规定时间框架内的一组或多组有计划的审核审核准则 (3.9.3)确定为参考的一组方针、程序或要求审核 (3.9.1)为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程审核证据 (3.9.4)事实陈述或与审核准则有关的并可验证的其他信息的记录审核发现(3.9.5)将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果审核组 (3.9.10)实施审核的一个或多个审核员审核结果 (3.9.6)在考虑了所有审核发现以后,由审核组所提供的审核结果审核员 (3.9.9)实施审核并具有胜任能力的人员第15页/共80页? 质量管理体系审核的特点被审核的质量管理体系必须是正规的质量管理体系审核必须是一
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