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风 险 管 理 文 档 产品名称： 产品编号： 风险管理计划 编 制 人： 编 制 日 期： 1、范围： 产品描述： 本风险管理计划关键是对产品在其整个生命周期内（包含设计开发、产品实现、最终停用和处理阶段）进行风险管理活动策划。 2、职责和权限分配 2.1总经理为风险管理提供合适资源，对风险管理工作负领导责任。确保给风险管理、实施和评定工作分配人员是经过培训合格，确保风险管理工作实施者含有相适应知识和经验。 2.2技术部负责产品设计和开发过程中风险管理活动，形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩下风险分析评价相关统计，并编制风险管理汇报。 2.3质量部、、销售部、生产部等相关部门负责从产品实现角度分析全部已知和可预见危害和生产和生产后信息搜集并立即反馈给技术部进行风险评价，必需时进行新一轮风险管理活动。 2.4技术部和评审组组员定时对风险管理活动结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。 2.5办公室负责对全部风险管理文档整理工作。 3、风险分析 3.1参与风险分析部门包含生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部关键分析设计开发阶段已知和可预见危害事件序列，生产部关键分析产品生产阶段已知和可预见危害事件序列，和销售部关键分析产品生产后已知和可预见危害事件序列，技术部负责搜集各部门分析结果并根据16号令要求和YY/T0316：2