药品GMP认证检查评定标准——厂房与设施(四).docxVIP

药品GMP认证检查评定标准一一厂房与设施（四） （检查核心） 药品生产的厂房与设施是实施药品 GMF的先决条件，其布局、设计和建造应有利于 避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护。 （检查条款及方法） 0801企业药品生产环境是否整洁，厂区地面、路面及运输等是否对药品生产造成产造成污染， 生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理。 厂房周边环境。 生产、行政、生活和辅助区的布局是否合理。 相邻厂房的设置，如原料与制剂、中药前处理及脏器组织处理与制剂、有特殊要求的厂房等是 否符合规定。 .危险品库、实验动物房的位置。 ?污染源如：锅炉房的位置，煤堆、煤渣的放置、垃圾存放，明沟处理、闲置物资