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医院信息系统HIS建设实施规范（最新版）

第一章总则

一、编制依据

本规范严格参照国家现行相关法律法规、行业标准编制，具体包括《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》，国卫办规划发〔2018〕4号《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》，卫办发〔2002〕116号《医院信息系统基本功能规范》，GB/T42430-2023《医院信息系统技术规范》，GB/T22239-2019《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》，国卫医发〔2022〕33号《医疗机构网络安全管理办法》等文件要求制定。

本规范所有参数指标均符合三级医院等保三级建设要求，二级医院可根据自身业务规模在阈值范围内适当下调配置标准，最低配置不得低于本规范标注的下限值。

二、适用范围

本规范适用于全国范围内二级及以上综合医院、专科医院、中医医院的医院信息系统新建、升级改造、迁移替换类项目，社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构的HIS建设项目可参照本规范执行。

所有涉及医保结算、电子病历存储、临床业务交互的核心HIS模块，建设过程必须100%符合本规范要求，不得随意降低实施标准。

三、实施基本原则

HIS项目全生命周期实施必须遵循四项基本原则。第一是安全优先原则，所有功能设计、硬件部署、流程调试均需以医疗数据安全、患者隐私保护、业务连续运行为核心前提，不得为了提升运行